SIOFOR PROLONG 750MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

750MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0227174 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227176 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227173 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227175 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227172 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-01-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls270200/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SIOFOR PROLONG 500 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
SIOFOR PROLONG 750 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
SIOFOR PROLONG 1000 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Siofor Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siofor Prolong
užívat
3.
Jak se Siofor Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Siofor Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SIOFOR PROLONG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Siofor
Prolong
obsahuje
léčivou
látku
metformin-hydrochlorid,
která
patří
do
skupiny
léků
označovaných jako biguanidy, které jsou určeny k léčbě diabetu
mellitu 2. typu (nezávislého na
inzulinu).
Siofor Prolong je užíván k léčbě diabetu mellitu 2. typu
(nezávislého na inzulinu), když se samotná
dieta a fyzické cvičení ukázaly jako nedostatečné pro kontrolu
Vaší hladiny krevní glukózy
(cukru). Inzulín je hormon, který pomáhá Vašim tělesným
tkáním získat glukózu z krve a využívat
ji k výrobě energie nebo ji uchovat k pozdějšímu použití.
Slinivka lidí s diabetem mellitem 2. typu
nevytvá�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls270200/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Siofor Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tableta
s prodlouženým
uvolňováním
obsahuje
750
mg
metformin-hydrochloridu,
což
odpovídá 585 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílá až téměř bílá tableta ve tvaru tobolky s vyraženým 'SR
750'
na jedné straně a hladká na straně
druhé.
Rozměry tablety: délka 19,60 mm, šířka 9,30 mm, tloušťka 6,90
mm
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s
nadváhou, v případě, že dietní
opatření a cvičení nevedou k dostatečné regulaci glykemie.
Siofor Prolong lze použít k
monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky
nebo s inzulínem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
MONOTERAPIE U DIABETU MELLITU 2. TYPU A KOMBINACE S
OSTATNÍMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
•
Přípravek Siofor Prolong 750 mg je určen pro pacienty, kteří již
jsou léčeni metforminem
v tabletách (prodloužené nebo okamžité uvolňování).
•
Dávka přípravku Siofor Prolong 750 mg by měla být shodná s
denní dávkou metforminu tablet
(prodloužené nebo okamžité uvolňování) až do maximální
dávky 1500 mg podávané
s večerním jídlem.
•
Po 10 až 15 dnech je doporučeno na základě naměřených hladin
glukózy v krvi zkontrolovat,
že je dávka přípravku Siofor Prolong 750 mg dostatečná.
•
V případě
převodu
z jiného
perorálního
antidiabetika
má
začít
titrace
přípravkem
Siofor
Prolong 500 mg před převedením na přípravek Siofor Prolong 750
mg.
KOMBINACE S
INZULÍNEM
Pro dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi lze použít
metformin-hydrochlorid a inzulín
v kombinované terapii.
2
U pacientů, kteří js