SINUPRET Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT; 13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ

Dostupné s:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC kód:

R05X

INN (Mezinárodní Name):

657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT; 13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0075868 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044561 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075869 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044562 Velikost balení: 500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS127974/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sinupret perorální kapky, roztok
Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu,
šťovíkové nati, květu bezu černého
a sporýšové nati
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFO
RMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7–14 dní nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
CO JE SINUPRET,
PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
(DÁLE JEN SINUP
RET)
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET
UŽÍVAT
3.
JAK SE SINUPRET
UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK SINUPRET
UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1. CO JE SINUPRET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinupret je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá při
akutních a chronických zánětech vedlejších
dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při
antibakteriální léčbě. Podporuje rozpouštění
a vylučování hlenů.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti starší
než 2 roky.
Charakteristickými příznaky akutního nekomplikovaného zánětu
vedlejších nosních dutin jsou výtok z
nosu, následně ucpaný nos a překrvení nosní sliznice. Vyskytuje
se i bolest tváře nebo hlavy, která se
často prohlubuje při předklonění nebo vyv�

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls127974/2021
_ _
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sinupret perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 G (ODPOVÍDÁ 102 ML) ROZTOKU OBSAHUJE:
29,0 G EXTRAKTU
(VE FORMĚ TEKUTÉHO EXTRAKTU)
(1 : 11)
Z
E SMĚSI _GENTIANAE LUTEA_ L., RADIX (
HOŘCOVÝ KOŘEN),
_PRIMULA VERIS _L_. A/NEBO PRIMULA ELATIOR _(L.)
HILL, FLOS CUM CALYCIBUS
(PRVOSENKOVÝ KVĚT),
_RUMEX SP., HERBA_
(ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ)
, _SAMBUCUS NIGRA_
L., FLOS (KVĚT BEZU ČERNÉHO) A
_VERBENA OFFICINALIS_
L., HERBA (SPORÝŠOVÁ NAŤ
) (1/3/3/3/3).
EXTRAK
ČNÍ ROZPOUŠTĚDLO: ETHANOL 59% (V/V).
1 ml = 17 kapek
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 19%.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok. Čirá, žlutohnědá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKA
CE
Akutní a chronické záněty paranasálních dutin a respiračního
traktu a jako podpůrná terapie
antibakteriální léčby.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
PACIENTI
JEDN
OTLIVÁ DÁVKA
DENNÍ DÁVKA
Dospělí a dospívající od 12 let
50 kapek (3,0 ml)
150 kapek (9,0 ml)
Děti od 6 do 11 let
25 kapek (1,5 ml)
75 kapek (4,5 ml)
Děti od 2 do 5 let
15 kapek (0,9 ml)
45 kapek (2,7 ml)
Způsob podání
Sinupret se může užívat s tekutinou (např. se sklenicí vody),
například proto, aby se dětem
zamaskovala hořká chuť. Pacientům s citlivým žaludkem se
doporučuje užívat Sinupret perorální
kapky po jídle.
Délka trvání léčby
Sinupret nemá být užíván déle než 7 – 14 dní. Viz bod 4.4
„Zvláštní upozornění a opatření pro
použití“.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
2
Sinupret není určen dětem mladším 2 let, viz bod 4.4.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacient je v příbalové informaci poučen, že pokud