SINUPRET FORTE Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ; 657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT

Dostupné s:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC kód:

R05X

INN (Mezinárodní Name):

13524 ŠŤOVÍKOVÁ NAŤ; 4895 SPORÝŠOVÁ NAŤ; 657 HOŘCOVÝ KOŘEN; 1281 KVĚT BEZU ČERNÉHO; 1193 PRVOSENKOVÝ KVĚT

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0134872 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134874 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134873 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132920 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221090 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-12-14

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls269094/2020
PŘÍBALOVÁ INFO
RMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
SINUPRET FORTE
OBALENÉ TABLETY
_ _
Hořcový kořen, prvosenkový květ, šťovíková nať, květ bezu
černého, sporýšová nať
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 - 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
CO JE SINUPRET FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
Č
E
MU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET FORTE UŽÍVAT
3.
JAK SE SINUPRET FORTE UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK SINUPRET FORTE UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1.
CO JE SINUPRET FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinupret forte je rostlinný léčivý přípravek, který se užívá
při akutních a chronických zánětech
vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná
léčba při antibakteriální léčbě. Podporuje
rozpouštění a vylučování hlenů.
Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.
Charakteristickými příznaky akutního nekomplikovaného zánětu
vedlejších nosních dutin jsou výtok z
nosu, následně ucpaný nos a překrvení nosní sliznice. Vyskytuje
se i bolest hlavy nebo tváře, která se
často prohlubuje při předklonu nebo při tlaku palcem na
postiženou oblast obličeje, a pocit tlak

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls320230/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sinupret forte obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje:
Gentianae radix
12,0 mg
Primulae flos
36,0 mg
Rumicis herba
36,0 mg
Sambuci nigrae flos
36,0 mg
Verbenae herba
36,0 mg
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy (48,49
mg), usušená tekutá glukóza (2,75
mg/tbl), sacharóza (123,816 mg/tbl), sorbitol (0,444 mg/tbl).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Zelené, kulaté, hladké, bikonvexní obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní
a
chronické
záněty
paranasálních
dutin
a
respiračního
traktu
a
jako
podpůrná
terapie
antibakteriální léčby. Sinupret forte je indikován u dospělých
a dospívajících starších 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
PACIENTI
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
DENNÍ DÁVKA
Dospělí a dospívající starší 12 let
1 obalená tableta
3 obalené tablety
Způsob podání
Obalené tablety se užívají nerozkousané s tekutinou (např. se
sklenicí vody). Pacientům s citlivým
žaludkem se doporučuje užívat Sinupret forte po jídle.
Délka trvání léčby
Sinupret forte nemá být užíván déle než 7 – 14 dní. Viz bod
4.4. „Zvláštní upozornění a opatření pro
použití“.
_Pediatrická populace_
Sinupret forte není určen pro děti mladší 12 let.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacient je v příbalové informaci poučen, že pokud příznaky
přetrvávají déle než 7 – 14 dní, zhoršují se
nebo se opakovaně vracejí a/nebo pacient trpí přetrvávající
nebo vysokou horečkou, silnou bolestí hlavy,
otokem obličeje nebo nejasnými potížemi, je nutné se poradit s
lékařem.
V případě pacientů s citlivým žaludkem nebo se známými
žaludečními poruchami je třeba zvl