Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prednizolon
Dompé farmaceutici S.p.A.
H02AB06
prednisolone
TT
Kiszerelések: 10 X 5 ml egyadagos tartályban - - OGYI-T-23011 / 01 - V - TT - igen
WEU
2016-04-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SINTREDIUS 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT prednizolon-nátrium-foszfát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - A PREDNIZOLON EGY SZTEROID GYÓGYSZER, amelyet sokféle (esetenként súlyos) betegség kezelésére alkalmaznak. - RENDSZERESEN KELL SZEDNIE, hogy a legjobb hatást elérje. - NE HAGYJA ABBA A GYÓGYSZER SZEDÉSÉT anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné. Lehet, hogy az adagot majd fokozatosan kell csökkenteni. - A SINTREDIUS néhány embernél mellékhatásokat okozhat (olvassa el a 4. pontot). NÉHÁNY MELLÉKHATÁS, mint például a hangulatváltozások (lehangoltság vagy “feldobottság” érzése) vagy a gyomorpanaszok hamar jelentkezhetnek. Ha rosszul érzi magát, folytassa a belsőleges oldat szedését, de AZONNAL KERESSE FEL KEZELŐORVOSÁT. - NÉHÁNY MELLÉKHATÁS CSAK HETEK VAGY HÓNAPOK MÚLVA JELENTKEZIK. Ezek közé tartozik a karok és lábak gyengesége, vagy az arc formájának megváltozása (további információért olvassa el a 4. pontot). - KERÜLJE A BÁRÁNYHIMLŐBEN VAGY ÖVSÖMÖRBEN SZENVEDŐ BETEGEKET, ha Ön még nem esett át ezeken a fertőzéseken, mert súlyos következményekkel járhatnak Önre nézve. Ha mégis kapcsolatba kerül bárányhimlős vagy övsömörös beteggel, AZON Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE SINTREDIUS 1 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A SINTREDIUS hatóanyaga a prednizolon prednizolon-nátrium-foszfát formájában. A belsőleges oldat 1 mg prednizolont tartalmaz milliliterenként (prednizolon-nátrium-foszfát formájában). Minden 5 ml-es egyadagos tartály 5 mg prednizolont tartalmaz (prednizolon-nátrium-foszfát formájában). Minden 5 ml-es egyadagos tartály 0,5 mmol nátriumot tartalmaz adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. A SINTREDIUS 1 mg/ml belsőleges oldat tiszta, világosbarna, homogén oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Reumatológiai és kötőszöveti megbetegedések, mint például: - rheumatoid arthritis (primer krónikus betegségben és fenntartó kezelésre) - szisztémás lupus erythematosus (szervi elváltozással nem járó forma) - enyhe-középsúlyos juvenilis dermatomyositis Súlyos vagy maradandó károsodással járó allergiás megbetegedések, amelyek hagyományos kezelési módszerekkel nem kezelhetőek: - asthma bronchiale gyermekeknél - asthma bronchiale felnőtteknél (fenntartó kezelésre) Sarcoidosis gyermekeknél és felnőtteknél fenntartó kezelésre. Szerzett haemolyticus anaemia (autoimmun, fenntartó kezelésre) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A legkisebb adagot kell alkalmazni, ami megfelelő hatást eredményez (lásd 4.4 pont), ha lehetséges az adag csökkentése, akkor ezt fokozatosan kell végezni. Hosszú időtartamú kezelés során bármely egyidejűleg fennálló betegség, sérülés vagy műtéti beavatkozás az adag átmeneti növelését teszi szükségessé, illetve hosszú időtartamú kortikoszteroid kezelés abbahagyása után átmenetileg ismét szükséges lehet a kezelés újrakezdése. A gyógyszert célszerű reggel egy adagban bevenni, de szükség esetén naponta több részletben is alkalmazható. _A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS FIGYELMÉBE:_ Az 5 ml-es egyadagos kiszerelést n Přečtěte si celý dokument