SINTONYN COMBI 40MG/10MG/12,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

C09DX03

INN (Mezinárodní Name):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

40MG/10MG/12,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0184649 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160882 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160891 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160880 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160890 Velikost balení: 10X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160888 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160892 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160884 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160883 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160887 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160889 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160881 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160885 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160893 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160886 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-08-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls144604/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINTONYN COMBI 20 MG/5 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/5 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/10 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/5 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SINTONYN COMBI 40 MG/10 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sintonyn Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sintonyn
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Sintonyn Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sintonyn Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK SINTONYN COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sintonyn Combi obsahuje tři léčivé látky: olmesartan medoxomil,
amlodipin (ve formě
amlodipin besilátu) a hydrochlorothiazid. Všechny tři látky
pomáhají upravit vysoký krevní
tlak.
•
Olmesartan medoxomil patří do skupiny léčivých látek zvaných
antagonisté receptoru
pro angiotenzin II, které snižují krevní tlak relaxací
(uvolněním) krevních cév.
•
Amlodipin patří do skupiny léčivých látek označovaných jako
blokátory kalc

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS86687/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg,
amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg,
amlodipinum 10 mg
(ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Světle oranžové kulaté potahované tablety o průměru 8 mm s
vyraženým nápisem C51 na jedné
straně.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Světle žluté kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s
vyraženým nápisem C53 na jedné
straně.
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Šedočervené kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s
vyraženým nápisem C55 na jedné
straně.
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
2
Světle žluté ová