Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloramphenicolum
Nijfarm SA
D06AX02
Chloramphenicolum
100 mg/g
liniment
N1
fără prescripție
Nijfarm SA, Rusia
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SINTOMICIN 100 MG/G LINIMENT Chloramphenicolum (D, L) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . Utilizați întodeauna acest med icament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui med ic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sintomicin liniment şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sintomicin liniment 3. Cum să luați Sintomicin liniment 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sintomicin liniment 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SINTOMICIN LINIMENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sintomicin liniment conține substanța activă cloramfenicol, antibiotic, care inhibă dezvoltarea agenților patogeni în plăgile infecțioase și în diverse procese inflamatorii. Linimentul curăță și tratează rănile provocate de arsuri și ulcere trofice, accelerează refacerea integrității pielii. Sintomicin liniment poate fi utilizat pentru tratamentul ranilor curate (fara puroi si tesut necrotic), ulcere trofice nevindecabile, arsuri superficiale. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SINTOMICIN LINIMENT NU LUAȚI SINTOMICIN LINIMENT DACĂ AVEȚI • alergie (hipersensibilitate înaltă) la cloramfenicol sau la oricare dintre celelalte component ale acestui med icament (enumerate la pct.6); • o boală a sângelui; • porfiria acută intermitentă (boal Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sintomicin 100 mg/g liniment 2. COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g liniment conţine substanţa activă: cloramfenicol [D, L] (sintomicin) – 100 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liniment. Liniment omogen de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu miros caracteristic slab. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Plăgi infectate în faza a doua de evoluţie (lipsa supuraţiei şi a maselor necrotice), ulcere trofice trenante, combustii de gradul II şi III. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Cutanat. După prelucrarea chirurgicală a plăgilor şi combustiilor linimentul se aplică nemijlocit pe suprafaţa plăgii, după care se aplică pansament steril sau linimentul se aplică pe materialul de pansament, apoi pe plagă. Se îmbibă cu preparat tampoane sterile, care se aplică lejer în plăgile purulente, după prelucrarea lor chirurgicală, iar meşele de tifon cu liniment se introduc în canalul fistulelor. În tratamentul plăgilor şi combustiilor în faza a doua de evoluţie linimentul se aplică o dată la 1-3 zile, în dependenţă de dinamica cicatrizării plăgii. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la cloramfenicol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; mielosupresie, porfiria acută intermitentă, deficitul glucozo-6- fosfatdehidrogenazei, insuficienţa hepatică şi/sau renală, afecţiuni ale pielii (dermatomicoze, psoriazis, eczemă), sarcina şi perioada de alăptare, nou-născuţi (până la 4 săptămâni). În lipsa activităţii osmotice nu este recomandabilă administrarea în faza I a procesului de plagă (supuraţie abundentă, edem tisular pronunţat, durere, prezenţa maselor necrotice). 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Preparatul se administrează cu precauţie la copiii mici, pacienţilor care au administrat preparate citostatice şi au fost supuşi radioterapiei în antecedente. În timpul Přečtěte si celý dokument