Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
ksülometasoliin+dekspantenool
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
R01AB85
xylometazoline+dekspantenool
1mg+50mg 1ml 10ml 1TK
ninasprei, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SINOMIST 1 MG/50 MG/ML NINASPREI, LAHUS ksülometasoliinvesinikkloriid/dekspantenool Kasutamiseks üle 6-aastastel lastel ja täiskasvanutel ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sinomist ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sinomist’i kasutamist 3. Kuidas Sinomist’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sinomist’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SINOMIST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sinomist sisaldab toimeaineid ksülometasoliinvesinikkloriidi ja dekspantenooli. Ksülometasoliin ahendab veresooni ja vähendab sellega ninalimaskesta turset. Samuti sisaldab see toimeainet dekspantenooli, mis on pantoteenhappeks nimetatava vitamiini derivaat. Sellel on haavade paranemist soodustavad ja limaskesti kaitsvad omadused. Kasutatakse nohu korral ninalimaskesta turse vähendamiseks ja mukokutaansete (nahk ja limaskest) kahjustuste paranemise soodustamiseks, hootise ninavesisuse (vasomotoorne riniit) raviks ja takistatud ninahingamise puhul pärast ninaoperatsiooni. Kasutamiseks üle 6-aastastel lastel ja täiskasvanutel. Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SINOMIST’I KASUTAMIST SINOMIST’I EI TOHI KASUTADA • kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi või dekspantenooli või selle ravimi mis tahes ko Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Sinomist, 1 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sinomist ei sisalda säilitusaineid. Üks mõõdetud pihustus (võrdub 0,1 ml lahusega) sisaldab 0,1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 5,0 mg dekspantenooli 1 ml lahust sisaldab 1 mg ksülometasoliinhüdrokloriidi ja 50 mg dekspantenooli INN. _Xylometazolinum, dexpanthenolum._ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus. Selge, peaaegu värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nina limaskesta turse vähendamine riniidi korral ja limaskesta kahjustuste paranemist toetav ravi. Vasomotoorne riniit. Takistatud ninahingamise ravi pärast ninaoperatsiooni. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Nasaalseks kasutamiseks Annustamine Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele üks pihustus Sinomist’i kumbagi ninasõõrmesse vajadusel, MAKSIMAALSELT kuni kolm korda ööpäevas. Soovitatud annusest suuremaid annuseid ei tohi kasutada. Sinomist sobib täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele. 6-aastastel ja noorematel lastel ei tohi seda kasutada. Lapsed Sinomist on näidustatud üle 6-aastastele lastele eespool toodud annustamisjuhiste kohaselt. Sinomist’i ei tohi kasutada 6-aastastel ja noorematel lastel. Selles vanuserühmas on sobivamad teise tugevusega ravimiannused. Annustamine sõltub individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest toimest. Kasutamise kestus Sinomist’i ei tohi kasutada kauem kui 7 päeva, välja arvatud juhul, kui arst on määranud. Kui pärast 7-päevast ravi ei ole patsiendil paremaks ega halvemaks läinud, tuleb kliinilist olukorda uuesti hinnata. Pikaajaline ja ülemäärane kasutamine võib põhjustada kas reaktiivset hüpereemiat või tagasilöögiefektina ninakinnisust (vt lõik 4.4). Soovitatud annust ei tohi ületada. Kasutamise kestuse osas lastel tuleb alati nõu pidada arstiga. Enne ravimi manustamise uuesti alustamist peab mitu Přečtěte si celý dokument