SINCRONIL

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

TOPIRAMATO

Dostupné s:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kód:

N03AX11

INN (Mezinárodní Name):

TOPIRAMATO

Jednotky v balení:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 60 COMPR

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

TOPIRAMATO

Přehled produktů:

039469059 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469085 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469109 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469123 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE MULTIDOSE HDPE - Revocato; 039469046 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469097 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469111 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469061 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE MULTIDOSE HDPE - Revocato; 039469073 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE MULTIDOSE HDPE - Revocato; 039469022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469034 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039469010 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE MULTIDOSE IN HDPE - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SINCRONIL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SINCRONIL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SINCRONIL 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SINCRONIL 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Topiramato
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è SINCRONIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SINCRONIL
3.
Come prendere SINCRONIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SINCRONIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
COS’È SINCRONIL E A COSA SERVE
SINCRONIL appartiene ad un gruppo di
farmaci
denominati
“farmaci
antiepilettici”. È impiegato:
•
da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di
età
superiore ai 6 anni
•
con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e
bambini
di età superiore ai 2 anni
•
per prevenire l’emicrania negli adulti
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINCRONIL
NON PRENDA SINCRONIL
•
se è allergico a topiramato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo
medicinale (elencati nel paragrafo 6).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizza

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINCRONIL 25 mg compresse rivestite con film
SINCRONIL 50 mg compresse rivestite con film
SINCRONIL 100 mg compresse rivestite con film
SINCRONIL 200 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di topiramato.
Eccipienti ad effetto noto
25 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene_ _0,4 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato)
50 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 0,4 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
100 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene_ _0,05 mg di giallo tramonto FCF (E110)
200 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 3,2 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
SINCRONIL 25 mg è disponibile come compresse rivestite con film
bianche,
rotonde, biconvesse.
SINCRONIL 50 mg è disponibile come compresse rivestite con film
gialle,
rotonde, biconvesse
SINCRONIL 100 mg è disponibile come compresse rivestite con film
arancione,
oblunghe, biconvesse.
SINCRONIL 200 mg è disponibile come compresse rivestite con film sono
rosa,
oblunghe, biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore ai 6
anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, e
crisi tonico-
cloniche generalizzate primarie.
Terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni di età, negli
adolescenti e
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in comme