SIMVASTATINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

SIMVASTATINA

Dostupné s:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC kód:

C10AA01

INN (Mezinárodní Name):

SIMVASTATIN

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

SIMVASTATINA 10 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Simvastatina

Přehled produktů:

SIMVASTATINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/01/2004 Comercializado Problemas de suministro

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2004-01-30

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película
y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Simvastatina Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con
película.
3.
Cómo tomar Simvastatina Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con
película.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Simvastatina Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con
película.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES SIMVASTATINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Pensa 10 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como inhibidores de la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los niveles de lípidos,
colesterol y triglicéridos de la sangre.
Simvastatina Pensa 10 mg está indicada en:
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el colesterol.
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia familiar
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con arteriosclerosis
o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con
otros tratamientos.
2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA PENSA

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Pensa 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Pensa 10 mg
contiene 10 mg de simvastatina
Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Pensa 20 mg
contiene 20 mg de simvastatina
Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Pensa 40 mg
contiene 40 mg de simvastatina
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina Pensa 10 mg son de color rosáceo
pálido.
Los comprimidos de Simvastatina Pensa 20 mg son de color rosáceo.
Los comprimidos de Simvastatina Pensa 40 mg son de color rosáceo
intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos
cardioprotectores (ver la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El intervalo de dosis es de 5 – 80 mg/día, administrado oralmente
en una dosis única por la noche. Los
ajustes de dosis, si son necesarios, deberán realizarse a intervalos
de no menos de 4 semanas, has