SILDENAFIL MEDREG 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

G04BE03

INN (Mezinárodní Name):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SILDENAFIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0215874 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204234 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204229 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204232 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215879 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215880 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215875 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204233 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204226 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204228 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204230 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215881 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215877 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204225 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204227 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215876 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215873 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215882 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215878 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204231 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-04-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls70587/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Sildenafil Medreg 100 mg potahované tablety
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sildenafil Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil
Medreg užívat
3.
Jak se přípravek Sildenafil Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sildenafil Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SILDENAFIL MEDREG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sildenafil Medreg obsahuje léčivou látku sildenafil,
což je lék ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek Sildenafil Medreg Vám pomůže navodit erekci
jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu
dráždění.
Přípravek Sildenafil Medreg se používá k léčbě dospělých
mužů s poruchami erekce. Tato porucha je
také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž
nemůže během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopo�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls108504/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Medreg 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje < 1 mmol sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Modrá, kulatá bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým
„126“ na jedné a „J“ na druhé straně, s půlící
rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sildenafil Medreg je indikován k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k
umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku tablet sildenafilu je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud jsou
tablety sildenafilu užity současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem
na lačno (viz bod 5.2).
Z přípravku Sildenafil Medreg nelze získat dávku 25 mg. Pro
podání dávky 25 mg je třeba užít jiný
léčivý přípravek.
2
Zvláštní populace
_Starší pacienti _
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
_Porucha funkce ledvin_
Dávkování popsané v odstavci „Použití u dospělých“ se
vztahuje na nemocné s lehkou nebo středně
těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).
Protože clearance sildenafilu je u nemocných s těžkou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu <
30 ml/min) sníže