SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Dostupné s:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kód:

G04BE03

INN (Mezinárodní Name):

sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > sildénafil 20 mg sous forme de : citrate de sildénafil

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Terapeutické oblasti:

Médicaments urologiques

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE03SILDENAFIL EG contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).SILDENAFIL EG abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons.Le sildénafil est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire).

Přehled produktů:

SILDÉNAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDÉNAFIL 20 mg - REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2017-12-18

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
Dénomination du médicament
SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé
Sildénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE03
SILDENAFIL EG contient une substance active sildénafil qui appartient
au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
SILDENAFIL EG abaisse la pression artérielle dans les poumons en
élargissant les vaisseaux sanguins dans
les poumons.
Le sildénafil est utilisé dans le traitement des adultes, des
enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une
pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons
(hypertension artérielle pulmonaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PREND

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sildénafil (sous forme de
citrate).............................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient également
58,31 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, biconvexes, ronds, d’environ 7,1 mm
de diamètre et d’environ 3,4 mm
d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients
adultes en classe fonctionnelle II et III
selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité
d'effort. L'efficacité a été démontrée dans
l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans
l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une
maladie du tissu conjonctif.
Population pédiatrique
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les
patients pédiatriques âgés de 1 an à 17 ans.
L’efficacité en termes d’amélioration de la capacité d’effort
ou de l’hémodynamique pulmonaire a été
montrée dans l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et
dans l’hypertension artérielle pulmonaire
associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être uniquement instauré et contrôlé par un
médecin expérimenté dans la prise en charge
de l’hypertension artérielle pulmonaire. En cas de détérioration
de l'état clinique malgré le traitement par
SILDENAFIL EG, des alternatives thérapeutiques doivent être
envisagées.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Les médecins
doivent prévenir les patients qu’en cas
d’oubli d’une prise de SIL