SILDENA 50 mg/1 tableta film tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

sildenafil

Dostupné s:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kód:

G04BE03

INN (Mezinárodní Name):

sildenafil

Dávkování:

50 mg/1 tableta

Léková forma:

film tableta

Složení:

1 film tableta sadrži: 50 mg sildenafil (u obliku sildenafilcitrata)

Jednotky v balení:

1 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2017-12-18

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SILDENA 25 mg, film tablete
SILDENA 50 mg, film tablete
SILDENA 100 mg, film tablete
sildenafil
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Sildena i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Sildena
3. Kako se upotrebljava lijek Sildena
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Sildena
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SILDENA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
SILDENA sadrži aktivni sastojak sildenafil, koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Djeluje tako što pomaže širenje krvnih
sudova penisa, omogućavajući
dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni. SILDENA će Vam
pomoći da postignete
erekciju samo kada ste seksualno stimulisani.
SILDENA
je
terapija
za
odrasle
muškarce
sa
erektilnom
disfunkcijom,
poznate
i
pod
nazivom
impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne
erekciju, ili kada ne može da održi
erekciju penisa potrebnu za seksualnu aktivnost.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK SILDENA
Lijek Sildena ne smijete koristiti:
– Ako ste alergični na sildenafil ili bilo koji drugi sastojak
ovoga lijeka (vidjeti odjeljak 6).
– Ako koristite lijekove iz grupe nitrata jer ovi lijekovi u
kombinaciji sa lijekom SILDENA mogu izazvati
potencijalno opasno sniženje krvnog pritiska. Recite Vašem ljekaru
ukoliko uzimate neki od ovih
lijekova, koji se najčešće daju za olakšanje tegoba kod angine
pektoris (bola u grudima). Ukoliko
ni

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
SILDENA 25 mg, film tablete
SILDENA 50 mg, film tablete
SILDENA 100 mg, film tablete
sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
sildenafil
25 mg
(što odgovara sildenafil-citratu 35,112 mg)
sildenafil
50 mg
(što odgovara sildenafil-citratu 70,225 mg)
sildenafil
100 mg
(što odgovara sildenafil-citratu 140,450 mg)
Za pomo_ć_ne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugla, bikonveksna tableta, plave boje, sedefastog sjaja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SILDENA
je
indikovana
kod
odraslih
muškaraca
sa
erektilnom
disfunkcijom,
što
predstavlja
nemogućnost postizanja odnosno održavanja erekcije penisa u
dovoljnoj mjeri za zadovoljavajući
učinak u seksu.
Da bi SILDENA bila efikasna, potrebna je seksualna stimulacija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
_Za upotrebu kod odraslih_
Preporučena doza je 50 mg po potrebi, otprilike jedan sat prije
seksualne aktivnosti. U zavisnosti od
efikasnosti i tolerancije, doza se može povećati na 100 mg ili
smanjiti na 25 mg. Maksimalna
preporučena doza je 100 mg. Maksimalna preporučena učestalost
doziranja je jednom dnevno.
Ukoliko se SILDENA uzima sa hranom, moguće je odlaganje dejstva, u
odnosu na brzinu dejstva kada
se uzima na gladan stomak (vidjeti poglavlje 5.2).
Specifični slučajevi
_Stariji_
Nije potrebno podešavanje doza kod starijih pacijenata (≥ 65 godina
starosti).
_Renalna insuficijencija_
Preporuke za doziranje opisane u „_Za upotrebu kod odraslih_ ”
odnose se na pacijente sa blagim do
umjerenim poremećajima bubrežne funkcije (klirens kreatinina = 30-80
ml/min).
Pošto
je
klirens sildenafila
umanjen kod pacijenata
sa
teškom renalnom
insufijencijom (klirens
kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi razmotriti dozu od 25 mg. U
zavisnosti od efikasnosti i tolerancije,
doza se može postepeno povećati na 50 mg do 100 mg ukoliko je
potrebno.
_Oštećenje funkcije jetre_
2
Pošto je klirens sildenafila umanjen kod pacijenata sa