SIDRETA 0,03MG/3MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

G03AA12

INN (Mezinárodní Name):

578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON

Dávkování:

0,03MG/3MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0198740 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198741 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198739 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198738 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198737 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131918 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131919 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131916 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163742 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131917 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-02-10

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls246551/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
SIDRETA 0,03 MG/3 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ethinylestradiol/drospirenon
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC):
-
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
-
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po
pauze trvající 4 týdny nebo
déle.
-
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INF
ORMACI
1.
Co je přípravek Sidreta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sidreta
užívat
3.
Jak se přípravek Sidreta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sidreta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK SIDRETA A K
ČEMU SE PO
U
ŽÍVÁ
Přípravek Sidreta je antikoncepční tabletka, která se používá
k zabránění těhotenství.
Jedna tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských
hormonů, drospirenonu a
ethinylestradiolu.
Antikoncepční pilulky, které obsahují

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls246551/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sidreta 0,03 mg/3 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,03 mg ethinylestradiolu a 3 mg
drospirenonu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 58,9 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žluté, kulaté, hladké potahované tablety o průměru přibližně
5,7 mm a tloušťce 3,5 mm.
4.
KLINICK
É
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Perorální kontraceptivum.
Rozhodnutí předepsat přípravek Sidreta by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Sidreta v porovnání s dalšími
kombinovanými hormonálními kontraceptivy
(CHC) (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Jak se přípravek Sidreta užívá
Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv
se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za
rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety
užívají nesprávným způsobem, četnost selhání
se může zvýšit.
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v
pořadí vytištěném na blistru a pokud je to
potřebné, zapíjejí se malým množstvím tekutiny.
Jedna tableta přípravku se má užívat denně 21 po sobě jdoucích
dnů. Užívání z nového blistru začíná po
sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde
ke krvácení z vysazení. Krvácení
z vysazení obvykle začíná za 2 až 3 dny po užití poslední
tablety a nemusí skončit před zahájením dalšího
blistru.
2
Jak zahájit užívání přípravku Sidreta
-
_Hormonální kontraceptivum nebylo dříve užíváno (v minulém
měsíci)_
_ _
Užívání tablet musí začít první den přirozeného
menstruačního cyklu