SEVREDOL 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

952 PENTAHYDRÁT MORFIN-SULFÁTU

Dostupné s:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

ATC kód:

N02AA01

INN (Mezinárodní Name):

952 PENTAHYDRÁT MORFIN-SULFÁTU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MORFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0056989 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041734 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041737 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056990 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041739 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041740 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041736 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041738 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017895 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017894 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017897 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041733 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056991 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017893 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017898 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017896 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041732 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/8
sp. zn. sukls177495/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
SEVREDOL 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SEVREDOL 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
morphini sulfas pentahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Sevredol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sevredol užívat
3.
Jak se Sevredol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Sevredol uchovávat
6
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SEVREDOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sevredol obsahuje morfin-sulfát. Sevredol je silný lék proti
bolesti (analgetikum), který patří do
skupiny opioidů.
Tablety přípravku Sevredol se užívají k tlumení silných
bolestí, jako jsou bolesti při nádorovém
onemocnění, pooperační bolesti a poúrazové bolesti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE SEVREDOL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SEVREDOL:
•
jestliže jste alergický(á) na morfin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
•
jestliže máte problémy s dýcháním projevující se výraznou
dušností, kašlem nebo pomalejším
či oslabeným dýcháním
•
jestliže máte onemocnění, při kterém dochází k neprůchodnosti
střev (paralytický ileus)
•
jestliže máte náhlou b

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls177495/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sevredol 10 mg potahované tablety
Sevredol 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sevredol
10
mg:
jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
morphini
sulfas
pentahydricus
10 mg
(odpovídající morphinum 7,5 mg)
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 207,5 mg laktosy.
Sevredol
20
mg:
jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
morphini
sulfas
pentahydricus
20 mg
(odpovídající morphinum 15 mg)
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 197,5 mg laktosy a 0,023 mg
hlinitého laku oranžové žluti.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sevredol
10 mg: modré potahované bikonvexní tablety tvaru tobolky, půlicí
rýha, na levé straně
vyraženo „IR“, na druhé straně „10“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Sevredol 20 mg: růžové potahované bikonvexní tablety tvaru
tobolky, půlicí rýha, na levé straně
vyraženo „IR“, na pravé straně „20“.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tablety přípravku Sevredol jsou určeny k tlumení silné bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování
přípravku
Sevredol
musí
být
přizpůsobeno
závažnosti
bolesti
a
individuální
citlivosti
pacienta.
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
STARŠÍ
12 LET
Dávkování tablet Sevredol závisí na intenzitě bolesti a na
předchozí anamnéze analgetických potřeb
pacienta. Neurčí-li lékař jinak, užívá se jedna tableta
přípravku
Sevredol 10 mg nebo 1 tableta
přípravku
Sevredol 20 mg každé čtyři hodiny. Narůstající intenzita
bolesti nebo tolerance k morfinu
vyžaduje zvýšení dávky tablet případně kombinace obou sil tak,
aby bylo dosaženo požadované úlevy od
bolesti.
Dostatečně vysokou dávku je třeba podat pacientům při přechodu
z parenterálního morfinu na tablety
Sevredol. Důvodem je vyrovnání