SEVPRAM 10 MG/ML 15 ML ORAL DAMLA

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

essitalopram oksalat

Dostupné s:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kód:

N06AB10

INN (Mezinárodní Name):

escitalopram oxalate

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

fluoksetin

Stav Autorizace:

Pasif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1/10 

KULLANMA  TALİMATI 

      SEVPRAM
®  
10 MG/ML ORAL DAMLA, SOLÜSYON 

      AğIZDAN ALINIR. 

_ ETKIN MADDE: _1 ml’de
10 mg essitalopram (oksalat olarak)  içerir. 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Sorbitol %70, Propilen  glikol, Gliserol, Metil hidroksibenzoat ( E218), Propil 
hidroksibenzoat (E
216), Sitrik asit monohidrat, Sodyum sitrat, Nane
aroması, Çilek aroması, Saf su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,  ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya _
_ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu   ilacın   kullanımı   sırasında,   doktora   veya   hastaneye   gitti_ğ_inizde
  bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı  doktorunuza  söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta  yazılanlara  aynen uyunuz.  İlaç hakkında  size önerilen  dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA  TALIMATINDA: 
_1.   SEVPRAM_
_®  _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.   SEVPRAM_
_®_
_’I  KULLANMADAN  ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.   SEVPRAM_
_®  _
_NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   SEVPRAM_
_®_
_’IN  SAKLANMASI _

BAşLIKLARI  YER ALMAKTADIR. 
1.   SEVPRAM
®  
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  SEVPRAM
®   
10  mg/ml  oral  damla,  her  1  ml’sinde  10  mg  essitalopram  içerir.   
     (1 damla 0.5 mg essitalopram  içerir.) 
•  SEVPRAM
®   
15  ml  solüsyon  içeren  kahverengi,   adaptörl�

Charakteristika produktu

1/17 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ  TIBBİ ÜRÜNÜN  ADI 

   SEVPRAM
®  
10 mg/ml Oral Damla, Solüsyon 

2. 
KALİTATİF  VE KANTİTATİF  BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: Her 1 ml’sinde 10 mg essitalopram (
12.78 mg  essitalopram oksalat) içerir. 
Her bir damla 0.5 mg essitalopram içerir. 

YARDIMCI  MADDELER  :  Sorbitol,  Propilen  glikol,  Gliserol,  Propil  hidroksi 
benzoat     (E216), M etil hidroksi benzoat  (E218), Sod yum sit rat  

Yardımcı  maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1 

3. 
FARMASÖTİK  FORM 

Oral damla, solüsyon 
Berrak, tadı acı, renksiz-sarımtırak  solüsyon. 

4. 
KLİNİK  ÖZELLİKLER 

4.1.  TERAPÖTIK  ENDIKASYONLAR 

Majör depresif durumlar, 
Agorafobili  veya agorafobisiz  panik bozukluğu,  
Sosyal  anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),  
Yaygın anksiyete bozukluğu, 
Obsesif Kompülsif  Bozukluk (OKB) tedavilerinde  kullanılır. 

4.2.  POZOLOJI  VE UYGULAMA şEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA  SIKLIğI VE SÜRESI: 
20 mg (40 damla)’ın üzerindeki  günlük dozlarda güvenliliği  kanıtlanmamıştır. 

Şişenin  yanında  bulunan  ağızdan  kullanım  için  şırınga  yardımıyla  kullanılır.  Ağızdan 
kullanım için şırınga üzerinde  mg cinsinden derecelendirme  bulunmaktadır. 

Majör depresif durumlar 
Günde   bir   kez   10   mg   (20   damla)   olarak   alınır.   Bireysel   hasta   cevabına   göre,  
doz  günde maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir. 
Antidepresan  cevap  için  genelde  2-4  hafta  gerekir.  Belirtiler  düzeldikten  sonra, 
alınacak cevabın konsolidasyonu  için en az 6 aylık tedavi  süresi gerekmektedir