Sevorane 100% lichid pentru vapori de inhalat

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Sevofluranum

Dostupné s:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

ATC kód:

N01AB08

INN (Mezinárodní Name):

Sevofluranum

Dávkování:

100%

Léková forma:

lichid pentru vapori de inhalat

Jednotky v balení:

N1 (flacon PEN Quik-Fil)

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Aesica Queenborough Ltd, Marea Britanie; AbbVie S.r.l., Italia

Datum autorizace:

2015-05-31

Informace pro uživatele

1
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SEVORANE
LICHID PENTRU VAPORI DE INHALAT
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 21724 DIN 01.06.2015
DENUMIREA COMERCIALĂ
Sevorane
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Sevofluranum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
substanţa activă: sevofluran nu mai puţin de 99,9875 % şi nu mai
mult de 100 % –
250 ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lichid pentru vapori de inhalat.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor, volatil, neiflamabil.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Anestezice generale, derivaţi halogenaţi ai hidrocarburilor; N01AB08
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE
Utilizarea
inhalatoare
a
preparatului
pentru
anestezie
generală
provoacă
o
pierdere
rapidă
a
conştienţei, care se restabileşte la fel de repede după sistarea
administrării anestezicului. Inducerea
anesteziei este însoţită de o neînsemnată excitabilitate şi
iritare a căilor respiratorii superioare şi fără
a provoca hipersecreţie în arborele traheo-bronşic şi stimularea
sistemului nervos central.
În
studiile
pediatrice
(inducerea
anesteziei
cu
ajutorul
măştii)
apariţia
tusei
la
utilizarea
sevofluranului e cu mult mai mică, decât la utilizarea halotanului.
Ca şi alte remedii pentru anestezie inhalatoare, sevofluranul
provoacă deprimarea dozodependentă a
funcţiei respiratorii şi scăderea tensiunii arteriale. La om
nivelul de prag al sevofluranului, care
determină apariţia aritmiilor sub acţiunea adrenalinei, corespunde
aceluiaşi nivel de izofluran şi
depăşeşte nivelul de prag al halotanului.
Sevofluranul manifestă acţiune minimă asupra tensiunii
intracraniene şi nu micşorează reacţia la
СО2. Sevofluranul nu manifestă acţiune clinică relevantă asupra
funcţiei renale şi hepatice şi nu
agravează insuficienţa renală şi hepatică. Nu influenţează
funcţia de concentrare renală chiar şi în
cazul anesteziei prelungite (circa 9 ore).
PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE
Solubilitatea scăzută în sânge a sevofluranului