Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levosetirizin dihidroklorür/psödoefedrin hci
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA52
the levosetiriz dihidroklorur/pseudoephedrine HCL
1970-01-01
KULLANMA TALIMATI SEVOPEL MR 2,5/120 mg kapsiil Alzdan allnlr. o Etkitr maddelen Her bir kapsiil 2,5 mg levosetirizin dihidroklori.ir ve 120 mg psddoefedrin HCI iqerir. o Yarrltmct marldelerz Avicel pH 102, laktoz anhidr DC, aerosil 200, magnezyum stearat, HPMC K100 M, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, opadry II 85G18490 white [polivinil alkol, titanyum dioksit @171), talk, makrogol/PEc 3350, lesitin (soya (8322))J, kapsiil fielatin, indigotin-FD&C mavi 2, eritrosin-FD&C hrmrzr 31. Bu ilacr kullanmaya baglamadan tince bu KIJLLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bilgiler igcrmektcdir, . Bu kullanma talimatmt saklaymtz. Daha sonra telcrar okumaya ihtiyag duyabilirsiniz. . EPer ilave sorulartruz olursa,lfitfen doldorunuza reya eczactnaa danrymtz. . Bu ilag kiSisel olarak sizin igin reqete edilmistir, baskalarma vermeyiniz. . Bu ilaan kullantmt srasmda, doktora tteya hastaneye gitti4inizde doktorunuza bu ilact kul I andt lmtn s dyley iniz. . Bu talimatta yaz anlara aynen uyunuz. Ilaq hakhnda size dnerilen dozun drymda yiiksek veya dfigiik doz kullanmaymtz. Bu Kullanma Talimatmda; 1. SEVOPEL MR nedir ve ne igin kullan t? 2. SEVOPEL MR't kullanmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler 3. SEVOPEL MR nas kullawlrr? 4. Olat yan elkiler neledir? 5. SEVOPEL MR'm saklamast r- rr Baghklarr yer almaktadrr. 1. SEVOPEL MR nedir ve ne igin kullan rr? SEVOPEL MR, qeffaf gdvde, krrmrzr renkli qeffaf kapak iginde beyaz renkli yuvarlak 2 adet film tablet ve beyaz renkli toz igeren kapstildiir. SEVOPEL MR, PA/ALl?VC-Altiminyum blister ambalaj igerisinde kullanma talimatryla beraber karton kutuda ambalajlanmrqtrr. SEVOPEL MR, etkin madde olarak 2,5 mg levosetirizin ve 120 mg psddoefedrin igerir. SEVOPEL MR, burun hkanrkhlrnr gideren ve alerji belirtilerini tedavi eden bir ilaghr. Mevsimsel ve yrl boyu siiren alerjik nezlenin belirtilerinin (burun trkamkhlr, aksrrrk, burun akrntrsr, gdz ve burun kaqrntrsr gibi) tedavisinde kullamlrr. 2. SEVOPEL MR'r kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenlcr SEVOPEL MR'r agafr Přečtěte si celý dokument
KrsA URtIN Bir,cisi r.BE$ERi rrnni trniixUN lor SEVOPEL MR 2,5/120 mg kapsiil z. KALiTATiF vE KANTiTATit nir,nsinr Etkin madde: Levosetirizin dihidrokloriir 2,5 mg Psddoefedrin HCI 120 ms Yardrmcr maddeler: Laktoz anhidr DC Lesitin (soya (E322)) . Yardrmct maddeler igin 6.1'e balonrz. 3. FARMASoTirrOnvr Kapsiil 31,0 mg 0,12 mg $effaf g6vde, krrmrzr renkli Eeffaf kapak iginde beyaz renkli yuvarlak 2 adet film tablet ve beyaz renkli toz. 4. KLiMK OZELLiKLER 4.1 Teraptitik endikasyonlar SEVOPEL MR, nazal konjesyon, aksrnk, burun akrntrsr, gdz ve burun kaSrntrsr gibi mevsimsel ve pereniyal ale{ik rinitle ilgili belirtilerin giderilmesinde endikedir. Levosetirizinin antialerjik dzellikleri ile psiidoefedrinin nazal dekonjestan etkilerinin birlikte istendili durumlarda kullamlmahdr. 4.2 Pozoloji ve uygulama qekli Pozoloji/uygulama srk|lfr ve siircsi: Yetigkinler ile 12 yag ve iizerindeki gocuklarda Giinde iki kere 1 kapsiil (sabah ve akgam), a9 veya tok karnrna alrrur. Tedavinin siiresi, belirtilerin g6riildiifii diinemi gegmemeli ve 2-3 haftayr agmamahdrr. Nazal belirtilerde yeterli rahatlama sa[landrlrnda, uygunsa tedavi sadece levosetirizin iEeren iiriin ile siirdiiriilmelidir. Uygulama Eekli: SEVOPEL MR alrzdan kuilamm igindir. Kapsiiller bir biitiin halinde, tercihen bir miktar su ile ahnmahdrr. Ozel popiilasyonlara iligkin ek bilgiler: Biibrek yetmezliIi: Doz arahklan kiginin bdbrek fonksiyonlanna gore bireysellegtirilir. Doz ayarlamasr, agalrdaki tablo uyannca yaprhr. Bu doz tablosunu kullanmak igin, hastamn kreatinin klerensi (CLcr) ml/dak olarak hesaplanmahdrr. Cl.cr(mlldak) deleri, serum kreatinin (mg/dl) delerinin agalrdaki formille uygulanmasryla hesaplarur: 1140-yas fuil) I x agtrl* fts) (x 0.85 kadmlariqin) 72 x serum lcreatinin (mg/dl) B0brek Fonksiyon Bozuklu$u Olan Hastalarda Doz Ayarlamasr: Biibrek yetmezlili olan pediyatrik hastalarda doz, hastamn renal klerensi ve viicut afirrh[r gtlz dniime ahnarak bireysel olarak ayarlanmahdrr. Bdbrek yetmezli[i olan gocuklar igin spesifik veri bulunmamaktadrr. Ka Přečtěte si celý dokument