SEVELAMER/DEMO F.C.TAB 800MG/TAB

Země: Řecko

Jazyk: řečtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivní složka:

SEVELAMER

Dostupné s:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC kód:

V03AE02

INN (Mezinárodní Name):

SEVELAMER

Dávkování:

800MG/TAB

Léková forma:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Složení:

SEVELAMER 800MG

Podání:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Druh předpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

SEVELAMER

Přehled produktů:

Αρ. άδειας: 87246/7-10-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2247/001/DC; Συσκευασίες: 2803039301012 HDPE BOTTLE x 180 (με εξωτερικό κουτί) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803039301029 HDPE BOTTLE x 180 (χωρίς εξωτερικό κουτί) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Stav Autorizace:

Εγκεκριμένο

Informace pro uživatele

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Sevelamer/DEMO 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ανθρακική σεβελαμέρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sevelamer/DEMO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sevelamer/DEMO
3.
Πώς να πάρετε το Sevelamer/DEMO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sevelamer/DEMO
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SEVELAMER/

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevelamer / DEMO 800mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg sevelamer carbonate.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 286,25 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ωοειδή, λευκά προς υπόλευκα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20
mm x 7 mm) χωρίς
γραμμή θραύσης. Τα δισκία φέρουν
ανάγλυφα τυπωμένα τα χαρακτηριστικά
‘SVL’ στη μία
τους όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sevelamer / DEMO ενδείκνυται για τον
έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ενήλικες
ασθενείς που υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Το Sevelamer / DEMO ενδείκνυται επίσης για
τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ενήλικες
ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (XNN) μη
υποβαλλόμενους σε κάθαρση με φώσφορο
ορού
≥ 1,78 mmol/l.
Το Sevelamer / DEMO θα πρέπει να
χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου
μίας πολλαπλής
θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα
μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα
ασβεστίου,
1,25-διυδροξυ βι�