Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sertralinehydrochloride 100 mg
PI Pharma SA-NV
N06AB06
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Sertraline
CTI Extended: 522222-09; 522222-03; 522222-11; 522222-04; 522222-05; 522222-02; 522222-01; 522222-10; 522222-07; 522222-08; 522222-06
Gecommercialiseerd: Ja
2018-01-16
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd_ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning_ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land_ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel_ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan_ _bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van_ _geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en_ _diergeneeskundig gebruik).”_ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT IERLAND. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Serimel 50 mg film-coated tablets Serimel 100 mg film-coated tablets BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERTRALINE EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Sertraline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met Přečtěte si celý dokument