SERTRALINE ACCORD 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242405 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242412 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242411 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242408 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242403 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242406 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242409 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243559 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242404 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242410 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242407 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221218 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221048 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221043 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221219 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221047 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221049 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221044 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221220 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221045 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221046 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-07-12

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS236352/2023
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SERTRALINE ACCORD 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SERTRALINE ACCORD 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SERTRALIN
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Sertraline Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sertraline Accord užívat
3. Jak se přípravek Sertraline Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sertraline Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SERTRALINE A
CCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sertraline Accord obsahuje léčivou látku sertralin.
Sertralin patří do skupiny látek
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI);
tyto léky se používají k léčbě deprese
a/nebo úzkosti.
PŘÍPRAVEK
SERTRALINE ACCORD
JE URČEN K
LÉČBĚ
:
•
deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých),
•
sociální úzkostné poruchy (u dospělých),
•
posttraumatické stresové poruchy (u dospělých),
•
panické poruchy (u dospělých),
•
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let).
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžet

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS236352/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sertraline Accord
50 mg potahované tablety
Sertraline Accord
100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralin-hydrochlorid
odpovídající 50 mg sertralinu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralin-hydrochlorid
odpovídající 100 mg sertralinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
50 mg:
Bílé, bikonvexní, oválné, potahované tablety, na straně jedné
s vyraženým "I" a "C" po obou stranách
půlicí rýhy a hladké na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky. Délka tablety je přibližně
10,5 mm a šířka 4,2 mm.
100 mg:
Bílé, bikonvexní, oválné, potahované tablety, na straně jedné
s vyraženým "IJ" a hladké na straně
druhé. Délka tablety je přibližně 13,3 mm a šířka 5,2 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
•
Depresivních epizod a k prevenci návratu depresivních epizod.
•
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
•
Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD)
u dospělých a
pediatrických pacientů ve věku 6-17 let.
•
Sociální úzkostné poruchy.
•
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder -
PTSD).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
ÚVODNÍ LÉČBA
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_
_ _
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou
denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení
četnosti výskytu nežádoucích účinků na
počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu.
TITRACE DÁVKY
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_
_ _
2
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávky. Změ