Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralini hydrochloridum
Krka, d.d., Novo mesto
N06AB06
Sertralinum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919888; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919895; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919901; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919932; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919925; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919840; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919857; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919864; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919871
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SERTRALINA KRKA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SERTRALINA KRKA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _sertralinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sertralina Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertralina Krka 3. Jak stosować lek Sertralina Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sertralina Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERTRALINA KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Sertralina Krka jest sertralina. Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); leki te stosowane są w leczeniu depresji i (lub) zaburzeń lękowych. LEK SERTRALINA KRKA MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU: - depresji oraz w zapobieganiu nawrotom depresji (u dorosłych), - zespołu lęku społecznego (u dorosłych), - zespołu stresu pourazowego (PTSD) (u dorosłych), - zespołu lęku napadowego (u dorosłych), - zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat). Depresja jest chorobą, której towarzyszą objawy smutku, trudności ze spaniem lub utrata radości z życia. ZO-K i zespół lęku napadowego są chorobami związanymi z lękiem, z towarzyszącymi objawami ciągłego niepokoju z powodu uporczyw Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertralina Krka, 50 mg, tabletki powlekane Sertralina Krka, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _50 mg, tabletki powlekane: _ Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny ( _Sertralinum_ ), w postaci sertraliny chlorowodorku. _100 mg, tabletki powlekane: _ Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sertraliny ( _Sertralinum_ ), w postaci sertraliny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _50 mg, tabletki powlekane: _ Białe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie oraz znakiem S3 po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. _100 mg, tabletki powlekane: _ Białe, okrągłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią. Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. Zespołu lęku społecznego. Zespołu stresu pourazowego (ang. _post-traumatic stress disorder_ , PTSD). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Początek leczenia _ _ _ _Depresja i ZO-K _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. _ _ _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po upływie jednego tygodnia dawkę należy zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Wykazano, że ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie 2 częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia zespołu lęku napadowego. _Zwiększanie dawki _ _ _ _Depresja, ZO-K, zespół lęku napadowego, zespół lęku społecznego i PTSD _ Pacjenci nie reagujący na dawkę 50 mg, mogą wymagać jej zwi Přečtěte si celý dokument