SERTRALIN VIPHARM 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266766 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151740 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266763 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266768 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151745 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151747 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151743 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266767 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151744 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266764 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151763 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151759 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151757 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266765 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151746 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151741 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151761 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151739 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266762 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151742 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151749 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151750 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151748 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151751 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151738 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151752 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151760 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151754 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151758 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151753 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151755 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151756 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151762 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0150631 Velikost balení: 15 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150630 Velikost balení: 15 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004150 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150674 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004061 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150636 Velikost balení: 98 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150669 Velikost balení: 84 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004214 Velikost balení: 42 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150635 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150664 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150680 Velikost balení: 15 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150665 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150670 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003962 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150672 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003872 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150661 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150633 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150634 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004050 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004283 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150671 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150632 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150685 Velikost balení: 98 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150683 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003874 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150666 Velikost balení: 42 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150673 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150675 Velikost balení: 42 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004047 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150678 Velikost balení: 84 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150686 Velikost balení: 98 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150662 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150667 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003814 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003985 Velikost balení: 84 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004285 Velikost balení: 84 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150676 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003949 Velikost balení: 42 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004294 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003832 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150681 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004284 Velikost balení: 56 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150679 Velikost balení: 15 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150684 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150637 Velikost balení: 98 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004200 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150682 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150677 Velikost balení: 56 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150663 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150668 Velikost balení: 56 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003966 Velikost balení: 56 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-07-02

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS90733/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SERTRALIN VIPHARM
50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SERTRALIN VIPHARM
100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Sertralin Vipharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sertralin Vipharm
užívat
3.
Jak se Sertralin Vipharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sertralin Vipharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SERTRALIN VIPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sertralin Vipharm obsahuje léčivou látku sertralinum
(sertralin). Sertralin patří do skupiny
látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI); tyto léky se používají k léčbě
deprese a/nebo úzkostných poruch.
PŘÍPRAVEK SERTRALIN VIPHARM JE URČEN K LÉČBĚ
•
deprese a k prevenci návratu depresivních epizod (u dospělých)
•
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
•
posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
•
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní (u dospělých)
•
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let)
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete po�

Charakteristika produktu

1/19
Sp. zn. sukls231616/2022
SOU
HRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sertralin Vipharm 50 mg potahované tablety
Sertralin Vipharm 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
_Sertralin Vipharm 50 mg: _
Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, na jedné straně
s vyraženým „A“, na straně druhé s
půlicí rýhou uprostřed tablety a vyraženým “8” v jedné
polovině a “1” ve druhé polovině tablety.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
_Sertralin Vipharm 100 mg: _
Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, na jedné straně
s vyraženým „A“, na straně druhé s
vyraženým “82”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Depresivní epizody, k prevenci opakování nebo návratu epizod
deprese.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní
poruchy
(obsessive-compulsive
disorder
-
OCD)
u
dospělých
a
u
pediatrických pacientů ve věku 6-17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba _
_ _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem by měla být zahájena dávkou 50 mg/den.
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _
_ _
Léčba by měla být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu by
měla být zvýšena na dávku 50 mg
jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno
snížení četnosti výskytu nežádoucích
2/19
účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou
poruchu.
_Titrace dávky _
_ _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD
_
_ _
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50