SERTRALIN VIPHARM 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266772 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151764 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151765 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266769 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151768 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151786 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266771 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151766 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266773 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151782 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151780 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266775 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151769 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266770 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151779 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151778 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151788 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151784 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266774 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151767 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151775 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151772 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151776 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151789 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151781 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151773 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151777 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151787 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151774 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151785 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151783 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151771 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0151770 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0004341 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004313 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150691 Velikost balení: 56 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150704 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005017 Velikost balení: 42 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150694 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150693 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150712 Velikost balení: 98 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150628 Velikost balení: 98 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150709 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150707 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150687 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150622 Velikost balení: 15 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150690 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150698 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150626 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005018 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005013 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150706 Velikost balení: 15 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005015 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150699 Velikost balení: 56 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150688 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005004 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005007 Velikost balení: 56 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150703 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005008 Velikost balení: 84 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004310 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150710 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150623 Velikost balení: 15 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150696 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150697 Velikost balení: 42 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005003 Velikost balení: 42 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150700 Velikost balení: 84 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150689 Velikost balení: 42 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005002 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005014 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150708 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150629 Velikost balení: 98 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005012 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150692 Velikost balení: 84 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150627 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150695 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005001 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005019 Velikost balení: 56 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150624 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150701 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005011 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005020 Velikost balení: 84 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150711 Velikost balení: 98 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150702 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150705 Velikost balení: 15 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150625 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-07-02

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS90733/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SERTRALIN VIPHARM
50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SERTRALIN VIPHARM
100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Sertralin Vipharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sertralin Vipharm
užívat
3.
Jak se Sertralin Vipharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sertralin Vipharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SERTRALIN VIPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sertralin Vipharm obsahuje léčivou látku sertralinum
(sertralin). Sertralin patří do skupiny
látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI); tyto léky se používají k léčbě
deprese a/nebo úzkostných poruch.
PŘÍPRAVEK SERTRALIN VIPHARM JE URČEN K LÉČBĚ
•
deprese a k prevenci návratu depresivních epizod (u dospělých)
•
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
•
posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
•
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní (u dospělých)
•
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let)
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete po�

Charakteristika produktu

1/19
Sp. zn. sukls231616/2022
SOU
HRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sertralin Vipharm 50 mg potahované tablety
Sertralin Vipharm 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
_Sertralin Vipharm 50 mg: _
Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, na jedné straně
s vyraženým „A“, na straně druhé s
půlicí rýhou uprostřed tablety a vyraženým “8” v jedné
polovině a “1” ve druhé polovině tablety.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
_Sertralin Vipharm 100 mg: _
Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, na jedné straně
s vyraženým „A“, na straně druhé s
vyraženým “82”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Depresivní epizody, k prevenci opakování nebo návratu epizod
deprese.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní
poruchy
(obsessive-compulsive
disorder
-
OCD)
u
dospělých
a
u
pediatrických pacientů ve věku 6-17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba _
_ _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem by měla být zahájena dávkou 50 mg/den.
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _
_ _
Léčba by měla být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu by
měla být zvýšena na dávku 50 mg
jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno
snížení četnosti výskytu nežádoucích
2/19
účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou
poruchu.
_Titrace dávky _
_ _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD
_
_ _
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50