SERTRALIN MYLAN 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254782 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254772 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254773 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254783 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254768 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254781 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254771 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254774 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254776 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254763 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254777 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254778 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254779 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254764 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254769 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254762 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254770 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254785 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254775 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254767 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254766 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254784 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254761 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254780 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254765 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230068 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230059 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230058 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230069 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230057 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230061 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230067 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230066 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230077 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230076 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230081 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230078 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230074 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230071 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230060 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230080 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230065 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230075 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230064 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230073 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230079 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230062 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230070 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230072 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0139506 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139510 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139501 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136999 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207811 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137186 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139511 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138855 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136998 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139514 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139507 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139513 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139503 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137000 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139509 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136997 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137121 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139505 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139504 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136996 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138216 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139512 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137214 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139502 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139508 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-11-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls54337/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Sertralin Mylan 50 mg potahované tablety
Sertralin Mylan 100 mg potahované tablety
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Sertralin Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sertralin Mylan užívat
3. Jak se přípravek Sertralin Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sertralin Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
SERTRALIN MYLAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Sertralin Mylan obsahuje léčivou látku sertralin.
Sertralin patří do skupiny látek nazývaných
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo
úzkosti.
Přípravek Sertralin Mylan je určen k léčbě:
-
deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých)
-
sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
-
posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (u dospělých)
-
panické poruchy (u dospělých)
-
obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6-17 let).
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls54337/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZ
EV
PŘÍPRAVKU
Sertralin Mylan 50 mg potahované tablety
Sertralin Mylan 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg (ve formě
sertralini hydrochloridum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Bílé až téměř bílé potahované tablety, přibližně 4 mm x 11
mm, ve tvaru tobolky, s vyraženým „ST“, půlící
rýhou a „50“ na jedné straně a „G“ na druhé straně.
Bílé až téměř bílé potahované tablety, přibližně 5 mm x 13
mm, ve tvaru tobolky, s vyraženým „ST“, půlící
rýhou a „100“ na jedné straně a „G“ na druhé straně.
Tablety lze dělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE 4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD)
u dospělých a pediatrických
pacientů ve věku 6-17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁ
N
Í A
ZPŮS
OB POD
ÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba _
_ _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
2
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně.
U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti
výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby
charakteristických pro panickou poruchu.
_ _
_Titrace dávky _
_ _
_Deprese, OCD, panická poru_
_ch_
_a, sociální úzkostná porucha a PTSD _
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávky. Změny dávky se musí