SERTRALIN KRKA 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208707 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208711 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208710 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208705 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208708 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208706 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208713 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208712 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208709 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199450 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198089 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209884 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179202 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179199 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209885 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199454 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198088 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179197 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209892 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209891 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179198 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198083 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199448 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209887 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209888 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199451 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198087 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198085 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179194 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179195 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199453 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198084 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198090 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179196 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199447 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199449 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199452 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179200 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198086 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209889 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198091 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209890 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199455 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209886 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179201 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-11-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls61837/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SERTRALIN KRKA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SERTRALIN KRKA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sertralin Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sertralin
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Sertralin Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sertralin Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SERTRALIN KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sertralin Krka obsahuje léčivou látku sertralinum
(sertralin). Sertralin patří do skupiny látek
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI);
tyto léky se používají k léčbě deprese
a/nebo úzkostných poruch.
PŘÍPRAVEK SERTRALIN KRKA JE URČEN K
LÉČBĚ:
-
deprese a k prevenci obnovení deprese (u dospělých).
-
sociální úzkostné poruchy (u dospělých).
-
post-traumatické stresové poruchy (u dospělých).
-
panické poruchy (u dospělých).
-
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6–17 let).
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete pořádně spá

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls61837/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sertralin Krka 50 mg potahované tablety
Sertralin Krka 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Potahované tablety 50 mg:_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg ve formě
sertralini hydrochloridum.
_Potahované tablety 100 mg:_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg ve formě
sertralini hydrochloridum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
_Potahované tablety 50 mg:_
_ _
Bílé, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou a na druhé straně
označené S3. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Potahované tablety 100 mg:_
_ _
Bílé, kulaté potahované tablety, na jedné straně s půlicí
rýhou._ _Tabletu lze rozdělit na stejné dávky._ _
_ _
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní
poruchy
(obsessive-compulsive
disorder
-
OCD)
u
dospělých
a pediatrických pacientů ve věku 6–17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder -
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba_
_ _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou
denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení
četnosti výskytu nežádoucích účinků na
2
počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu.
_Titrace dávky_
_ _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_
_ _
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávek. Změny dávky se
mají provádět po 50