SERTRALIN KRKA 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208704 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208700 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208697 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208701 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208703 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208698 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208702 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208696 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208699 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179210 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198099 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209876 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179209 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198093 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179211 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199458 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198097 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179207 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199460 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179206 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199462 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199463 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198092 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209883 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179204 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209880 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198100 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179208 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179203 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198094 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209877 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198096 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198095 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199459 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179205 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209882 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209879 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199457 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209875 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199461 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209881 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199456 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199464 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209878 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198098 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-11-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls61837/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SERTRALIN KRKA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
SERTRALIN KRKA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sertralin Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sertralin
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Sertralin Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sertralin Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SERTRALIN KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sertralin Krka obsahuje léčivou látku sertralinum
(sertralin). Sertralin patří do skupiny látek
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI);
tyto léky se používají k léčbě deprese
a/nebo úzkostných poruch.
PŘÍPRAVEK SERTRALIN KRKA JE URČEN K
LÉČBĚ:
-
deprese a k prevenci obnovení deprese (u dospělých).
-
sociální úzkostné poruchy (u dospělých).
-
post-traumatické stresové poruchy (u dospělých).
-
panické poruchy (u dospělých).
-
obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6–17 let).
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit
smutný(á), nemůžete pořádně spá

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls61837/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sertralin Krka 50 mg potahované tablety
Sertralin Krka 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Potahované tablety 50 mg:_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg ve formě
sertralini hydrochloridum.
_Potahované tablety 100 mg:_
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg ve formě
sertralini hydrochloridum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
_Potahované tablety 50 mg:_
_ _
Bílé, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou a na druhé straně
označené S3. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Potahované tablety 100 mg:_
_ _
Bílé, kulaté potahované tablety, na jedné straně s půlicí
rýhou._ _Tabletu lze rozdělit na stejné dávky._ _
_ _
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertralin je indikován k léčbě:
Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod.
Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Obsedantně-kompulzivní
poruchy
(obsessive-compulsive
disorder
-
OCD)
u
dospělých
a pediatrických pacientů ve věku 6–17 let.
Sociální úzkostné poruchy.
Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder -
PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Úvodní léčba_
_ _
_Deprese a OCD _
Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den.
_Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_
Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má
být zvýšena na dávku 50 mg jednou
denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení
četnosti výskytu nežádoucích účinků na
2
počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu.
_Titrace dávky_
_ _
_Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_
_ _
Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být
prospěšné zvyšování dávek. Změny dávky se
mají provádět po 50