Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
N06AB06
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SERTRALIN
Kód SÚKL: 0243861 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243859 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243860 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243862 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229507 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229510 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229509 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229508 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0172874 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172875 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172873 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172876 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-11-01
1 Sp. zn. sukls227613/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SERTRALIN AUROVITAS 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SERTRALIN AUROVITAS 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sertralinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sertralin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sertralin Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Sertralin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sertralin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SERTRALIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sertralin Aurovitas obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do skupiny látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti. PŘÍPRAVEK SERTRALIN AUROVITAS JE URČEN K LÉČBĚ - deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých) - sociální úzkostné poruchy (u dospělých) - posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (u dospělých) - panické poruchy (u dospělých) - obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) (u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-17 let) Deprese je onemocnění, při kterém se můžete cítit smutný(á), nemůžete Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls227613/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sertralin Aurovitas 50 mg potahované tablety Sertralin Aurovitas 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 50 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta _Sertralin Aurovitas 50 mg potahované t_ _ablety _ Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým „A“ a na straně druhé s půlicí rýhou mezi “8” a “1”. Velikost tablety je cca 10,5 mm x 4,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky _Sertralin Aurovitas 100 mg potahované tablety_ _ _ Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým „A“ a na straně druhé s vyraženým “82”. Velikost tablety je cca 13,3 mm x 5,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sertralin je indikován k léčbě: Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod. Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6-17 let. Sociální úzkostné poruchy. Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder – PTSD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Úvodní léčba_ _ _ _Deprese a OCD _ Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. _ _ _Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_ _ _ Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu. 2 Titrace dávky _Deprese, OCD, panická porucha, _ _s_ _ociální úzkostná porucha a PTSD_ Přečtěte si celý dokument