SERTIVAN 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0162876 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162875 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162867 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162861 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162863 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162868 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162870 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162860 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162862 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162869 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162864 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162871 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162866 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162873 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162865 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162874 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162872 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015448 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015450 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002855 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022218 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002758 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022216 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015447 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002351 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002657 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002846 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002844 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002874 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022226 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002344 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002988 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002847 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002854 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015453 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015455 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002572 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002814 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022220 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015454 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002398 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002836 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002352 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015456 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002856 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015449 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022222 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002349 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002449 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002775 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022211 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022210 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015458 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002569 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015451 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015452 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022212 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002845 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015460 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002502 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002343 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015457 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015444 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002858 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022209 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002348 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022223 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002350 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022221 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022217 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015446 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002471 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002341 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002843 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015459 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022215 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002485 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022219 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002342 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022213 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022214 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002849 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022225 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002474 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015445 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-12-15

Informace pro uživatele

1/10
SP. ZN. SUKLS56311/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SERTIVAN 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SERTIVAN 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_ _
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Sertivan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sertivan užívat
3. Jak se Sertivan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sertivan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SERTIVAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sertivan obsahuje léčivou látku sertralin. Sertivan patří do
skupiny léků nazývaných inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo úzkostných
poruch.
SERTIVAN
LZE POUŽÍT K LÉČBĚ
:
• deprese a také k zabránění návratu deprese (u dospělých)
• sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
• posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
• panické poruchy (u dospělých)
• obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a také u dětí a
dospívajících ve věku 6-17 roků).
Deprese je onemocnění s příznaky jako smutek, poruchy spánku,
neschopnost těšit se ze života jako
dříve.
Obsedantně-kompulzivní porucha a panická porucha jsou onemocnění
provázená úzkostí s příznaky,

Charakteristika produktu

1/19
SP. ZN. SUKLS7267/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sertivan 50 mg potahované tablety
Sertivan 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sertralinum 50 mg (jako sertralini
hydrochloridum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 0,79 mg (0,034 mmol) sodíku.
Jedna tableta obsahuje sertralinum 100 mg (jako sertralini
hydrochloridum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,58 mg (0,069 mmol) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sertivan 50 mg potahované tablety:
Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na
jedné straně s vyraženým označením SE | 50.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Sertivan 100 mg potahované tablety:
Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na
jedné straně s vyraženým označením
SE | 100.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertivan je indikován k léčbě:
- epizod velké deprese a k prevenci opakování epizod velké
deprese;
- panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie;
- obsedantně-kompulzivní poruchy u dospělých a u pediatrických
pacientů ve věku 6-17 roků;
- sociální úzkostné poruchy;
- posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Zahájení léčby
_Deprese a obsedantně-kompulzivní porucha _
Léčba sertralinem se má zahájit dávkováním 50 mg denně.
2/19
_Panická porucha, posttraumatická stresová porucha a sociální
fobie _
Terapie se má zahájit dávkováním 25 mg denně. Po jednom týdnu
se má dávkování zvýšit na 50 mg
jednou denně. Bylo prokázáno, že tento dávkovací režim
zmenšuje četnost charakteristických časných
nežádoucích účinků léčby panické poruchy antidepresivy.
Titrace
_Deprese, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha,
sociální fobie a posttraumatická stresová _
_