SERTIVAN 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SERTRALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0162878 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162883 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162890 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162885 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162892 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162879 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162886 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162882 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162889 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162891 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162884 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162888 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162893 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162881 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162880 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162887 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162877 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015473 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022243 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003069 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015469 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003007 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003494 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022241 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022228 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022229 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003049 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022230 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003354 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015466 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022227 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002990 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015476 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003067 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003355 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004076 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015465 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015464 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004131 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022232 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022244 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003071 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015463 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003653 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015471 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015475 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003753 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015474 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003286 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015472 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015461 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002994 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003065 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003357 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022249 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003541 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003928 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003664 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003838 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003942 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003060 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022253 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003013 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015477 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015467 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002993 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022240 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022237 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003287 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015470 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022242 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003062 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003654 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022250 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022233 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003004 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022236 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004135 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003001 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015468 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003003 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015462 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-12-15

Informace pro uživatele

1/10
SP. ZN. SUKLS56311/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SERTIVAN 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SERTIVAN 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_ _
sertralinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Sertivan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sertivan užívat
3. Jak se Sertivan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sertivan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SERTIVAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sertivan obsahuje léčivou látku sertralin. Sertivan patří do
skupiny léků nazývaných inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se
používají k léčbě deprese a/nebo úzkostných
poruch.
SERTIVAN
LZE POUŽÍT K LÉČBĚ
:
• deprese a také k zabránění návratu deprese (u dospělých)
• sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
• posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
• panické poruchy (u dospělých)
• obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a také u dětí a
dospívajících ve věku 6-17 roků).
Deprese je onemocnění s příznaky jako smutek, poruchy spánku,
neschopnost těšit se ze života jako
dříve.
Obsedantně-kompulzivní porucha a panická porucha jsou onemocnění
provázená úzkostí s příznaky,

Charakteristika produktu

1/19
SP. ZN. SUKLS7267/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sertivan 50 mg potahované tablety
Sertivan 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sertralinum 50 mg (jako sertralini
hydrochloridum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 0,79 mg (0,034 mmol) sodíku.
Jedna tableta obsahuje sertralinum 100 mg (jako sertralini
hydrochloridum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 1,58 mg (0,069 mmol) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sertivan 50 mg potahované tablety:
Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na
jedné straně s vyraženým označením SE | 50.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Sertivan 100 mg potahované tablety:
Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na
jedné straně s vyraženým označením
SE | 100.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sertivan je indikován k léčbě:
- epizod velké deprese a k prevenci opakování epizod velké
deprese;
- panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie;
- obsedantně-kompulzivní poruchy u dospělých a u pediatrických
pacientů ve věku 6-17 roků;
- sociální úzkostné poruchy;
- posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Zahájení léčby
_Deprese a obsedantně-kompulzivní porucha _
Léčba sertralinem se má zahájit dávkováním 50 mg denně.
2/19
_Panická porucha, posttraumatická stresová porucha a sociální
fobie _
Terapie se má zahájit dávkováním 25 mg denně. Po jednom týdnu
se má dávkování zvýšit na 50 mg
jednou denně. Bylo prokázáno, že tento dávkovací režim
zmenšuje četnost charakteristických časných
nežádoucích účinků léčby panické poruchy antidepresivy.
Titrace
_Deprese, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha,
sociální fobie a posttraumatická stresová _
_