Seroxat 20 mg - Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

PAROXETINHYDROCHLORID

Dostupné s:

Orifarm GmbH

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

PAROXETINHYDROCHLORID

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2019-07-12

Informace pro uživatele

1000129882-001-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEROXAT 20 MG - FILMTABLETTEN
Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Seroxat und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroxat beachten?
3. Wie ist Seroxat einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Seroxat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SEROXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SEROXAT
WIRD
ZUR
BEHANDLUNG
VON
ERWACHSENEN
MIT
DEPRESSIONEN
UND/ODER
ANGSTSTÖRUNGEN
ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Seroxat behandelt werden,
sind: Zwangsstörung
(wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem
Verhalten), Panikstörung (Panikattacken,
einschließlich
solcher,
die
durch
Agoraphobie
verursacht
werden;
Agoraphobie
ist
die
Angst
vor
öffentlichen
Plätzen),
soziale
Angststörung
(Angst
vor
oder
Vermeidung
von
sozialen
Situationen),
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches Ereignis) und generalisierte
Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder nervöses Gefühl).
Seroxat
ist
ein
Arzneimittel
aus
einer
Gruppe,
die
SSRIs
genannt
werden
(selektive
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer).
Es
ist
nicht
vollständig
aufgeklärt,
wie
Seroxat
und
andere
SSRIs
wirken.
Mö

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Seroxat 20 mg - Filmtabletten - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seroxat 20 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
FILMTABLETTE
Weiße, ovale, bikonvexe, Filmtabletten. Die Filmtabletten sind mit
der Prägung „SEROXAT 20” oder „20“ auf
der einen und einer Bruchrille auf der anderen Seite versehen.
Die 20 mg Tablette kann bei Bedarf in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
Zwangsstörung
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
Generalisierter Angststörung
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Major Depressive Episode) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer Woche
eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und gegebenenfalls angepasst
werden, danach erfolgt die Dosisanpassung
gemäß
dem
klinischen Verlauf.
Bei
Patienten,
die
auf
eine
Dosis
von
20
mg Paroxetin
unzureichend
ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten
allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer
Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten behandelt
werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro Tag
betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis zur empfohlenen
Dosis gesteigert werden. Wenn de