SEREVENT DISKUS 50MCG/DÁV Dávkovaný prášek k inhalaci

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT

Dostupné s:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

R03AC12

INN (Mezinárodní Name):

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT

Dávkování:

50MCG/DÁV

Léková forma:

Dávkovaný prášek k inhalaci

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SALMETEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0231966 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001658 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-02-06

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls230179/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEREVENT DISKUS 50
MIKROGRAMŮ
D
ÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI
Salmeteroli xinafoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně
Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Serevent Diskus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Serevent Diskus
užívat
3.
Jak se Serevent Diskus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Serevent Diskus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SEREVENT DISKUS A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Salmeterol je léčivo patřící do skupiny takzvaných
bronchodilatancií. Uvolňuje napětí svalů ve
stěnách drobných dýchacích cest v plicích, a tím napomáhá
rozevření dýchacích cest a usnadňuje
průchod vzduchu do plic a z plic. Účinek salmeterolu trvá
nejméně 12 hodin.
Pravidelné užívání (vdechování) salmeterolu napomáhá tomu,
aby drobné dýchací cesty zůstávaly
rozevřené.
U dospělých pacientů se Serevent Diskus užívá k léčbě a
prevenci (předcházení) zúžení průsvitu
průdušek (bronchospasmu) u průduškového astmatu (asthma
bronchiale) a ovlivnitelné (reverzibilní)
složky zúžení průsvitu průdušek u vleklého zánětu průdušek
(chronické bronchitidy) a k léčbě
c

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls230179/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Serevent Diskus 50 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Salmeteroli xinafoas, 72,5 mikrogramů, což odpovídá salmeterolum
50 mikrogramů, v jedné inhalační
(podané) dávce.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna inhalační dávka přípravku obsahuje až 12,5 mg laktózy (ve
formě monohydrátu laktózy, která
obsahuje malé množství mléčné bílkoviny).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dávkovaný prášek k inhalaci.
Bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Salmeterol je agonista beta
2
-adrenoreceptorů s dlouhodobým účinkem, který se užívá pouze
k doplnění kortikosteroidní léčby astma bronchiale. K dosažení
optimální léčby kortikosteroidy
poskytuje salmeterol dodatečnou symptomatickou léčbu (viz bod 4.4).
Pacienty je nutné varovat, aby
bez doporučení lékaře nepřerušovali ani neomezovali
kortikosteroidní terapii, a to ani tehdy, cítí-li se
lépe (viz bod 4.4).
•
DOSPĚLÍ
Při reverzibilní obstrukci dýchacích cest způsobené astmatem,
chronickou obstrukční plicní nemocí
(CHOPN) nebo chronickou bronchitidou poskytuje salmeterol
dlouhotrvající (12 hodin)
bronchodilataci. Dlouhodobá pravidelná léčba tímto přípravkem
při dávkování dvakrát denně je
vhodná k udržení příznaků pod kontrolou; s ohledem na jeho
pomalejší nástup účinku (10 až 20 minut)
však nemá být používán k úlevě od akutních příznaků
astmatu – k té se má použít inhalační
bronchodilatans s rychleji (do 5 minut) nastupujícím účinkem
(např. salbutamol).
Salmeterol je indikován u pacientů, kteří potřebují pravidelnou
bronchodilatační farmakoterapii,
k prevenci nočních příznaků a/nebo k prevenci denních výkyvů
příznaků způsobených reverzibilní
obstrukční nemocí dýchacích cest (např. před tělesnou námahou
nebo nevyhnutelnou expozicí
aler