Seretide™ Inhaler CFC-Free suspensie de inhalat presurizata 25 mcg + 250 mcg/doza

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Salmeterolum + Fluticasonum

Dostupné s:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATC kód:

R03AK06

INN (Mezinárodní Name):

Salmeterolum + Fluticasonum

Dávkování:

25 mcg + 250 mcg/doza

Léková forma:

suspensie de inhalat presurizata

Jednotky v balení:

N1

Druh předpisu:

Cu reteta

Výrobce:

Glaxo Wellcome UK Limited (prod.: Glaxo Wellcome Production, Franta)

Datum autorizace:

2013-07-01

Informace pro uživatele

Certificat de nraregisttrare a mediicameatuáui –
25 micg + 50 micg/doză ar. 19617 dia 01.07.2013
25 micg +125 micg/doză ar. 19572 dia 01.07.2013
25 micg +250 micg/doză ar. 19573 dia 01.07.2013
Aaexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERETIDE 25 MICROGRAMEE50 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
SERETIDE 25 MICROGRAMEE225 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
SERETIDE 25 MICROGRAMEE250 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
Saámeteroá/propioaat de futicazoaă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI NN NNTREGIME ACEST PROSPECT NNAINTE DE A
NNCEPE SĂ UTIEIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păsttraţi aicestt prostpeict. S-ar putea stă ife aeicestar stă-á
reicitţi.
-
Daică aveţi oriice nratrebări stupáimeatare, adrestaţi-vă
mediicuáui dumaeavoasttră stau
farmaicisttuáui.
-
Aicestt mediicameat a fostt presticrist peatru dumaeavoasttră. Nu
trebuie stă-á daţi aátor
perstoaae. Le poate faice rău, ichiar daică au aiceáeaşi stimptome
icu aáe dumaeavoasttră.
-
Daică vreuaa diatre reaicţiiáe adverste deviae gravă stau daică
obstervaţi oriice reaicţie
adverstă aemeaţioaată nra aicestt prostpeict, vă rugăm stă-i
stpuaeţi mediicuáui
dumaeavoasttră stau farmaicisttuáui.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce estte Seretde ahaáer CFC-Free şi peatru ice ste utáizează
2.
Îaaiate stă utáizaţi Seretde ahaáer CFC-Free_ _
3.
Cum stă utáizaţi Seretde ahaáer CFC-Free_ _
4.
Reaicţii adverste postibiáe
5.
Cum ste păsttrează Seretde ahaáer CFC-Free_ _
6.
aformaţii stupáimeatare
2.
CE ESTE SERETIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fieicare puf (o doză) icoaţiae: staámeteroá 25 miicrograme (stub
formă de xiaafoat de
staámeteroá) şi propioaat de futicazoaă 50, 125 şi restpeictv 250
miicrograme.

Saámeteroá faice parte dia grupa mediicameateáor aumite
broahodiáatatoareáor icu durată
áuagă de aicţiuae. Ajută áa meaţiaerea destichistă a icăiáor
aerieae dia páămâai, áuicru icare
faic

Charakteristika produktu

Certificat de înregistatricre ic medificmenatulamuli –
25 mfg + 50 mfg/doză nr. 19617 din 01.07.2013
25 mfg +125 mfg/doză nr. 19572 din 01.07.2013
25 mfg +250 mfg/doză nr. 19573 din 01.07.2013
Anexic 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
Seretide 25 micrograme/250 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 50 micrograme.
Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 125 micrograme.
Seretide Inhaler 25 micrograme/250 micrograme CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seretide Inhaler CFC-Free este indicat în tratamentul de fond al
astmului bronşic, în cazurile în care
este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi beta
2
- agonist cu durată lungă de acţiune,
inhalatori):
- pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu
corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu
beta
2
- agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
- pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a beta
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Seretide Inhaler CFC-Fr