Serestill 10 mg/ml krople doustne, roztwór

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Paroxetinum

Dostupné s:

Italfarmaco S.p.A.

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

Paroxetinum

Dávkování:

10 mg/ml

Léková forma:

krople doustne, roztwór

Přehled produktů:

1 butelka 30 ml, 5909990036691, Rp; 1 butelka 60 ml, 5909990743803, Rp

Informace pro uživatele

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERESTILL, 10 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Paroxetinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SERESTILL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SERESTILL
3.
Jak stosować lek SERESTILL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać SERESTILL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERESTILL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SERESTILL jest przeznaczony do leczenia osób dorosłych z depresją i
(lub) z zaburzeniami
lękowymi.
SERESTILL jest lekiem z grupy leków zwanych SSRI (selektywne
inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny).
Każdy ma w mózgu substancję zwaną serotoniną. Osoby z depresją
lub zaburzeniami lękowymi mają
mniej serotoniny niż inne osoby. Nie zostało dokładnie wyjaśnione,
w jaki sposób działa SERESTILL,
a także inne leki z grupy SSRI, jednak być może leki te wywierają
korzystne działanie poprzez
zwiększanie stężenia serotoniny w mózgu.
Depresję i zaburzenia lękowe można leczyć również innymi lekami
lub psychoterapią. Odpowiednie
leczenie depresji i zaburzeń lękowych ma istotne znaczenie dla
poprawy samopoczucia pacjenta.
Jeżeli stany te nie są leczone, mogą nie ustąpić samoistnie,
nasilić się i stać się trudniejsze do leczenia.
Pomocne dla pacjenta może być poinformowanie bliskiej osoby o tym,
że pacjent ma dep

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SERESTILL, 10 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml (1 ml odpowiada 20 kroplom) produktu leczniczego Serestill
zawiera 11,11 mg paroksetyny
chlorowodorku (co odpowiada 10 mg paroksetyny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Butelka 30 ml lub 60 ml
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
- epizodu dużej depresji,
- zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego,
- lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii,
- fobii społecznej,
- zespołu lęku uogólnionego,
- zespołu stresu pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do butelki dołączono szklaną pipetkę z podziałką co 1 ml (1 ml
odpowiada 20 kroplom, co odpowiada 10
mg paroksetyny w postaci zasady).
Jedna kropla odpowiada 0,5 mg paroksetyny w postaci zasady.
Zaleca się, aby produkt leczniczy SERESTILL w postaci kropli
doustnych był podawany jeden raz na
dobę, rano, w trakcie spożywania posiłku.
Krople muszą być rozcieńczane w wodzie.
EPIZOD DUŻEJ DEPRESJI
Zalecaną dawką dobową produktu leczniczego jest 20 mg. Na ogół,
poprawa stanu pacjenta rozpoczyna
się po jednym tygodniu, ale może być widoczna od drugiego tygodnia
terapii.
Podobnie jak w przypadku wszystkich przeciwdepresyjnych produktów
leczniczych, dawkowanie należy
zweryfikować i jeśli to konieczne dostosować do potrzeb klinicznych
po upływie 3 do 4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia, później zaś ponownie ocenić i modyfikować
na podstawie wyników leczenia. U
niektórych pacjentów, u których reakcja na dawkę 20 mg jest
niewystarczająca, dawka produktu
leczniczego może być stopniowo zwiększana o 10 mg w zależności od
reakcji pacjenta, aż do
maksymalnej dawki 50 mg na dobę.
Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez dostatecznie długi
okres, co najmniej 6 miesięcy, aby
zapewnić ustąpienie objawów.
1
ZABURZENIE OBSESYJNO-KOMPULSYJNE
Zalecaną dawką dobo