SEPTONEX 8,3MG/ML Kožní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID

Dostupné s:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

ATC kód:

D08AJ

INN (Mezinárodní Name):

1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID

Dávkování:

8,3MG/ML

Léková forma:

Kožní sprej, roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KVARTERNÍ AMONIOVÉ SLOUČENIMY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0092414 Velikost balení: 1X45ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066503 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122520 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002784 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001956 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047293 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047292 Velikost balení: 75ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/3
SP.ZN.SUKLS100352/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
S
EPTONEX 8,3 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
carbethopendecinii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Septonex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septonex
používat
3.
Jak se přípravek Septonex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septonex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK S
EPTONEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Septonex
obsahuje povrchově aktivní dezinfekční látku
karbethopendecinium-bromid, který
brání rozmnožování baktérií a některých virů.
Bez porady s lékařem mohou přípravek používat dospělí i děti
k běžné dezinfekci drobných kožních
poranění. Dále se přípravek Septonex
používá k léčbě drobných projevů kožního hnisání
projevujícího
se zarudnutím, mokváním a strupy, a to i při jejich výskytu ve
vlasaté části hlavy.
Pouze na doporučení lékaře lze přípravek použít k dezinfekci
pooperačních jizev a píštělí.
Pokud se 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s léka�

Charakteristika produktu

1/3
SP.ZN.SUKLS100352/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SEPTONEX
8,3 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje carbethopendecinii bromidum 8,3 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96%, propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Po vystříkání čirá červená tekutina charakteristického
zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dezinfekce drobných kožních poranění; počínající projevy
kožního hnisání (impetigo) s projevy
zarudnutí, mokvání a posléze strupy; projevy ve vlasaté části
hlavy a dezinfekce pooperačních jizev
nebo píštělí.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Po sejmutí ochranného krytu stlačením mechanické pumpičky s
rozprašovačem postříkat postižené
místo ze vzdálenosti asi 10 cm tak, aby se na něm vytvořila
souvislá vrstvička. Pokud jeden stisk
nepostačuje
k pokrytí
celého
ošetřovaného
místa,
může
být
postřik
opakován
podle
rozsahu
ošetřované plochy. Při nástřiku držet nádobku ve svislé
poloze.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek není vhodný na ošetření bezprostředního okolí oka.
Přípravek se nesmí užívat vnitřně! Přípravek se nesmí dostat
do oka a nesmí se vdechovat.
Při podráždění pokožky je třeba použít dezinfekčního
prostředku jiného chemického složení.
Přípravek
obsahuje
50
mg
propylenglykolu
v 1
ml.
Propylenglykol
může
způsobit
podráždění
pokožky.
U pacientů s popáleninami a s toxickou epidermální nekrolýzou,
kterým byl lokálně aplikován
přípravek s vysokým obsahem propylenglykolu, je nutno monitorovat
osmolalitu.
V důsledku jaterního metabolismu propylenglykolu na laktát a jeho
následné kumulace v organismu,
může u pacientů s renálním poškozením doj�