SEPTOLETE MENTHOL 1MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

141 BENZALKONIUM-CHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R02AA16

INN (Mezinárodní Name):

141 BENZALKONIUM-CHLORID

Dávkování:

1MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZALKONIUM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208425 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062603 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203414 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047086 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS144847/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEPTOLETE MENTHOL
1 MG
pastilky
Benzalkonii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septolete menthol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septolete
menthol užívat
3.
Jak se přípravek Septolete menthol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septolete menthol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTOLETE MENTHOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pastilky Septolete menthol obsahují benzalkonium–chlorid, který
působí jako antiseptický prostředek
a ničí řadu bakterií a některé kvasinky.
Pastilky Septolete menthol působí přímo proti mikroorganismům
způsobujícím infekci (patogeny),
zabraňují rozšíření infekce a účinně snižují potíže při
infekcích a zánětlivých onemocněních úst a
krku.
Septolete menthol pastilky jsou určené:
•
k lokální léčbě infekce mírného stupně v ústní dutině a
hltanu (zánět hltanu, zánět hrtanu), která
se projevuje bolestí či pálením v krku, otokem, zahleněním,
zarudnutím hrdla, chrapotem nebo
dráždivým kašlem
•
př

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS144847/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septolete menthol
1mg
pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje:
Benzalkonii chloridum
1 mg
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 218,1 mg,
usušená tekutá glukosa 174,5 mg,
sorbitol 152,7 mg, sacharosa 622,66 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
_Popis přípravku:_
světle zelené až zelené, kulaté, bikonvexní pastilky s hladkým
povrchem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Septolete menthol pastilky jsou určené:
•
k lokální léčbě infekce mírného stupně v ústní dutině a
hltanu (faryngitida, laryngitida);
•
při zánětu dásní a ústní sliznice (stomatitida, gingivitida).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající starší 12 let je
až 8 pastilek za den. Každé 2 až 3 hodiny
se nechá rozpustit 1 pastilka v ústech.
_Pediatrická populace_
_ _
Doporučená dávka u dětí od 4 do 10 let: až 4 pastilky denně.
Doporučená dávka u dětí od 10 do 12 let:
až 6 pastilek denně. Každé 3 až 4 hodiny se nechá rozpustit 1
pastilka v ústech.
Zkušenost u dětí je omezená. Dětem mladším než 4 roky se
pastilky nedoporučují.
Způsob podání
Pastilky se nesmí užívat těsně před jídlem nebo během jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pastilky Septolete menthol se nedoporučují dětem mladším 4 let.
Nedoporučují se dávky vyšší než předepsané.
Pacienti s chronickým kašlem nebo chrapotem by se měli poradit s
lékařem.
U závažnějších infekcí doprovázených horečkou, silnou
bolestí v krku, bolestí hlavy nebo zvracením
by pacient měl kontaktovat lékaře, zejména pokud se stav během 3
dnů nezlepší.
Diabetičtí pacienti by měli vzít na vědomí, že každá pastilka
obsa