Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Adrenaline tartrate, Articaine hydrochloride
SEPTODONT
N01BB58
Adrenaline tartrate, Articaine hydrochloride
40 mg/ml + 5 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 50 x 1.7 ml (VNR-numero: 020140) Ei kaupan: 50 x 1.7 ml, 4 x 50 x 1.7 ml, 8 x 50 x 1.7 ml
Resepti: 50 x 1.7 ml Ei kaupan: 50 x 1.7 ml, 4 x 50 x 1.7 ml, 8 x 50 x 1.7 ml
artikaiini
Substituutioryhmä: 1836
Myyntilupa myönnetty
2004-04-21
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEPTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMMAA/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS SEPTOCAINE FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMMAA/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS artikaiinihydrokloridi/adrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Septocaine / Septocaine Forte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Septocaine / Septocaine Forte 3. Miten Septocaine / Septocaine Forte valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Septocaine / Septocaine Forte valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEPTOCAINE / SEPTOCAINE FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Septocaine / Septocaine Forte -valmistetta käytetään suuontelon puuduttamiseen (anestesiaan) hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: - artikaiinia eli kipua estävää paikallispuudutetta sekä - adrenaliinia, joka supistaa pistoskohdan verisuonia ja pidentää siten artikaiinin vaikutusta. Se myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana. Septocaine:n tai Septocaine Forte -valmisteen annostelee hammaslääkäri. Septocaine / Septocaine Forte on tarkoitettu yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kiloa painaville), nuorille ja aikuisille. Hammaslääkäri valitsee kahdesta lääkkeestä sopivan valmisteen suoritettavan hammaslääketieteellisen toimenpiteen mukaan: • Septocaine -valmistetta käytetään yleensä lyhyissä ja yksinkertaisissa hammaslääketieteel Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Septocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos 1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos 1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 10 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi, natriumhydroksidi. Septocaine / Septocaine Forte sisältää 0,76 mg natriumia millilitrassa liuosta, eli 1,29 mg/1,7 ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallinen ja alueellinen puudutus hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Septocaine / Septocaine Forte on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (tai yli 20 kg painaville) lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön. Annostus Kaikille potilasryhmille tulee käyttää pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus. Tarvittava annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle. Rutiinitoimenpiteessä normaali annos aikuispotilaille on 1 sylinteriampulli, mutta yhtä sylinteriampullia pienempi annos voi riittää tehokkaan puudutuksen saavuttamiseen. Laajempiin toimenpiteisiin voi olla tarpeen käyttää useampia sylinteriampulleja hammaslääkärin harkinnan mukaan niin kauan kuin suositeltua enimmäis Přečtěte si celý dokument