SEPTANEST S ADRENALINEM 1:100 000 40MG/ML+10MCG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4283 ARTIKAIN-HYDROCHLORID; 544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Dostupné s:

Septodont, Saint-Maur-des-Fosses Array

ATC kód:

N01BB58

INN (Mezinárodní Name):

4283 ARTIKAIN-HYDROCHLORID; 544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Dávkování:

40MG/ML+10MCG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Infiltrace/perineurální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ARTIKAIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250293 Velikost balení: 50X1,7ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250294 Velikost balení: 4X(50X1,7ML) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202952 Velikost balení: 50X1,7ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250295 Velikost balení: 8X(50X1,7ML) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020149 Velikost balení: 50X1,7ML+VLOŽKA Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-04-02

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls247494/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEPTANEST S ADRENALINEM 1:200 000
40 MG/ML + 5 MIKROGRAMŮ/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
SEPTANEST S ADRENALINEM 1:100 000
40 MG/ML + 10 MIKROGRAMŮ/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
articaini hydrochloridum/epinephrinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa,
lékaře nebo lékárníka.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému stomatologovi, lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septanest s adrenalinem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Septanest
s adrenalinem podán
3.
Jak se přípravek Septanest s adrenalinem používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septanest s adrenalinem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SEPTANEST S ADRENALINEM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Septanest s adrenalinem se používá k znecitlivění
(anestezii) dutiny ústní během
stomatologických zákroků.
Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky:
•
artikain, lokální anestetikum, které bráni bolesti, a
•
epinefrin (adrenalin), vasokonstrikční látku, která zužuje
krevní cévy v místě injekce, a tím
prodlužuje účinek artikainu. Také snižuje krvácení během
chirurgického zákroku.
Přípravek Septanest s adrenalinem 1:200 000 nebo Septanest s
adrenalinem 1:100 000 Vám podá Váš
stomatolog.
Přípravek Septanest s adrenalinem je pro děti od 4 let (cca 20 kg
tělesné hmotnosti), dospívající a
dospělé.
V závislosti na provád

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls247494/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septanest s adrenalinem 1:200 000 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml
injekční roztok
Septanest s adrenalinem 1:100 000 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml
injekční roztok
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Septanest s adrenalinem 1:200 000 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml
injekční roztok
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg
a epinephrinum 5 mikrogramů
(jako epinephrini tartras).
Zásobní vložka o obsahu 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje
articaini hydrochloridum 68 mg a
epinephrinum 8,5 mikrogramů (jako epinephrini tartras).
Septanest s adrenalinem 1:100 000 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml
injekční roztok
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg
a epinephrinum 10
mikrogramů (jako epinephrini tartras).
Zásobní vložka o obsahu 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje
articaini hydrochloridum 68 mg a
epinephrinum 17 mikrogramů (jako epinephrini tartras).
Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223),
chlorid sodný, hydroxid sodný.
Septanest s adrenalinem obsahuje 0,76 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
1,29 mg/1,7 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky.
Septanest s adrenalinem je indikovaný u dospělých, dospívajících
a dětí od 4 let (nebo od 20 kg
tělesné hmotnosti).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro profesionální použití lékaři nebo stomatology.
Dávkování
Pro všechny populace se má použít nejnižší dávka vedoucí k
účinné anestezii. Nezbytné dávkování se
musí určit individuálně.
2
Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1
zásobní vložka, ale pro účinnou anestezii
může být dostačující necelý obsah zásobní vložky. Dle
zvážení stomatologa může být nezbytné pro
rozsáhlejší zákrok