SELZIC

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

OXCARBAZEPINA

Dostupné s:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Mezinárodní Name):

OXCARBAZEPINE

Terapeutické oblasti:

ANTICONVULSIVANTES

Přehled produktů:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235202130011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1235202130021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235202130038 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1235202130046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235202130054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1235202130062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235202130070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1235202130089 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2010-06-14

Informace pro uživatele

MODELO DE BULA – PACIENTE SELZIC 300 MG E 600 MG
SELZIC
(OXCARBAZEPINA)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG E 600 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE SELZIC 300 MG E 600 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELZIC
oxcarbazepina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 300 mg e 600 mg – embalagens com 30
comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Selzic 300 mg contém:
oxcarbazepina...................................................................................
300 mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
dióxido
de
silício,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
óxido
férrico
amarelo,
estearato
de
magnésio, crospovidona, macrogol, talco e dióxido de titânio.
Cada comprimido de Selzic 600 mg contém:
oxcarbazepina
.....................................................................................600
mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina,
hipromelose, estearato de magnésio, crospovidona,
macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico preto e óxido
férrico vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Selzic é usado para tratar crises parciais (convulsões simples,
complexas e secundariamente generalizadas) e
generalizadas tônico-clônicas.
Selzic pode ser utilizado isoladamente (isto é, monoterapia) ou em
combinação com outros medicamentos
antiepilépticos. Normalmente, o médico vai tentar encontrar o
medicamento que funciona melhor, mas nos casos
de epilepsia mais grave, uma combinação de dois ou mais medicamentos
pode ser necessária para controlar as
crises.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Selzic pertence ao grupo de medicamentos denominados
anticonvulsivantes ou antiepilépticos (medicamentos para
tratar a epilepsia).
Os medicamentos antiepilépticos, como Selzic, são tratam

Charakteristika produktu

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL SELZIC 300 MG E 600 MG
SELZIC
(OXCARBAZEPINA)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
300 MG E 600 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL SELZIC 300 MG E 600 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELZIC
oxcarbazepina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 300 mg e 600 mg – embalagem com 30
comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Selzic 300 mg contém:
oxcarbazepina
...................................................................................
300 mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
amido,
laurel
sulfato
de
sódio,
povidona,
copovidona,
crospovidona,
celulose
microcristalina,
estearato de mgnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo, talco e polietilenoglicol 400 e 4000.
Cada comprimido revestido de Selzic 600 mg contém:
oxcarbazepina
...................................................................................
600 mg
Excipientes
.................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
amido,
laurel
sulfato
de
sódio,
povidona,
copovidona,
crospovidona,
celulose
microcristalina,
estearato de mgnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo, talco e polietilenoglicol 400 e 4000.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Selzic
é indicado em adultos e crianças com mais de 1 mês de idade para o
tratamento de:
Crises parciais (as quais envolvem os subtipos simples, complexos e
crises parciais evoluindo para crises com
generalização secundária) e
Crises tônico-clônicas generalizadas.
Selzic
é indicado como um medicamento antiepiléptico de primeira linha para
uso como monoterapia ou terapia
adjuvante.
Selzic
pode substituir outros medicamentos antiepilépticos quando o
tratamento usado não for suficiente para
controle da crise (vide “Resultados de eficácia”).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um total