Selexid 400 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Pivmecillinamhydrochloride 400 mg

Dostupné s:

Karo Pharma AB

ATC kód:

J01CA08

INN (Mezinárodní Name):

Pivmecillinam Hydrochloride

Dávkování:

400 mg

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

Pivmecillinamhydrochloride 400 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Pivmecillinam

Přehled produktů:

CTI-code: 465724-04 - De grootte van de verpakking: 9 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465724-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465724-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465724-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07350087732831 - CNK-code: 4254447 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2014-10-29

Informace pro uživatele

Bijsluiter
1 /5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELEXID 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Pivmecillinam hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Selexid en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijk bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SELEXID EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Selexid behoort tot een groep van geneesmiddelen die penicillines
wordt genoemd. Het is een soort
antibioticum. Selexid werkt door het doden van ziektekiemen
(bacteriën) die infecties veroorzaken.
Selexid wordt gebruikt voor het behandelen van blaasinfecties
(cystitis) bij volwassenen
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Uw arts heeft u wellicht een ander gebruik of dosering voorgeschreven
dan aangeduid in deze informatie.
Volg altijd de instructies van uw arts.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U bent allergisch (overgevoelig) bent voor andere antibiotica.
Dergelijke antibiotica omvatten
penicilline of cefalosporines.
-
U heeft ooit een ernstige huiduitslag of vervelling, blaren en/of
mondzweren gehad na het gebruik
van Selexid of andere betalacta

Charakteristika produktu

Samenvatting van de Productkenmerken
1 /8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selexid 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg pivmecillinam hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Een witte, capsule-vormige, filmomhulde tablet, afmeting 8 x 17 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Selexid is geïndiceerd voor volwassenen bij de behandeling van acute
ongecompliceerde cystitis
veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor mecillinam (zie rubriek
5.1).
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 400 mg, 3 maal daags.
Duur van de behandeling
De aanbevolen duur van de behandeling is 3 dagen.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
_Pediatrische patiënten_
Selexid mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger
dan 18 jaar omdat de
werkzaamheid en veiligheid nog niet zijn vastgesteld.
_Oudere patiënten_
De renale excretie van mecillinam is vertraagd bij ouderen, maar
aanzienlijke accumulatie van het
geneesmiddel is onwaarschijnlijk bij de aanbevolen dosering van
Selexid voor volwassenen.
Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk.
_Nierfunctiestoornis_
De renale excretie van mecillinam is vertraagd bij patiënten met
verminderde nierfunctie, maar
aanzienlijke accumulatie van het geneesmiddel is onwaarschijnlijk bij
de aanbevolen dosering van
Selexid voor volwassenen. Aanpassing van de dosering is niet
noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
_Leverfunctiestoornis_
Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk.
Samenvatting van de Productkenmerken
1 /8
Wijze van toediening
Selexid moet worden ingenomen met ten minste een half glas vloeistof.
Selexid kan met voedsel
worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of