SELESYN 100 mikrogramm belsőleges oldat

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

szelén

Dostupné s:

Biosyn Arzneimittel GmbH

ATC kód:

A12CE02

INN (Mezinárodní Name):

selenium

Jednotky v balení:

20x2ml ampulla

Třída:

TK

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Přehled produktů:

Kiszerelések: 20 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-10260 / 01 - V - TK - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2005-06-16

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SELESYN 100 MIKROGRAMM BELSŐLEGES OLDAT
SELESYN 500 MIKROGRAMM BELSŐLEGES OLDAT
nátrium-szelenit-pentahidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd
4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Selesyn 100 mikrogramm illetve 500
mikrogramm belsőleges oldat
(a továbbiakban Selesyn belsőleges oldat) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Selesyn belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Selesyn belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Selesyn belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELESYN BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Selesyn belsőleges oldat az ásványi anyag kiegészítők közé
tartozó gyógyszerkészítmény.
Hatóanyaga, a nátrium-szelenit-pentahidrát szelénforrást
biztosít, mely az anyagcsere funkciók
hatékonyságát biztosító lényeges táplálkozási nyomelem.
Orvosa azért javasolta Önnek a Selesyn belsőleges oldatot, mivel
megállapította, hogy az Ön
szervezetében szelénhiány mutatkozik, amely oly

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SELESYN 100 MIKROGRAMM BELSŐLEGES OLDAT
SELESYN 500 MIKROGRAMM BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mikrogramm szelén 0,333 mg nátrium-szelenit-pentahidrát
formájában (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O)
ampullánként (2 ml), mely megfelel 50 mikrogramm/ml mennyiségnek.
500 mikrogramm szelén 1,665 mg nátrium-szelenit-pentahidrát
formájában (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O)
ivótartályonként (10 ml), mely megfelel 50 mikrogramm/ml
mennyiségnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta és színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Igazolt szelén-hiány, amely diétával nem szüntethető meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos napi adag 100-200 mikrogramm szelén (= 1-2 ampulla).
Amennyiben a megfelelő vérszint
eléréséhez nagyobb mennyiségű szelén szükséges, a napi adag
500 mikrogrammra emelhető (= 5
ampulla Selesyn 100 mikrogramm belsőleges oldat vagy 1 ivótartály
Selesyn 500 mikrogramm
belsőleges oldat).
_Gyermekek_
A pontos adagolás érdekében gyermekek számára csak a Selesyn 500
mikrogramm belsőleges oldat
(50 mikrogramm/ml) alkalmazható.
Kezdő adag: 2 mikrogramm/ttkg naponta. Fenntartó adag: 1
mikrogramm/ttkg naponta.
1 ml belsőleges oldatnál kisebb gyermekadag kiméréséhez juttasson
körülbelül 5 ml belsőleges oldatot
a mérőpohárba, és szívja fel a szükséges térfogatot a
mellékelt pipettával. Például ha 1 éves, 10 kg
testtömegű gyermeke van, akkor a fenntartó adag 10 mikrogramm/nap,
ami 0,2 ml belsőleges oldatnak
felel meg.
A kezelés során a teljes vér, illetve a szérum szelén szintje
ellenőrizendő, hogy a kezelés sikerességét
nyomon lehessen követni.
Gyermekek számára hosszabb ideig alkalmazható adagok naponta:
Életkor (év)
UL (mikrogramm szelén/nap)
1-3
60
4-6
90
7-10
130
11-14
200
15-17
250
OGYI/14010/2014
OGYI/14001/2014
_Adagolás vese- vagy májelégtelenség esetén_
Nincs tudományos bizonyíték ar