SELENASE INJEKČNÍ ROZTOK 500 MCG 50MCG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5637 PENTAHYDRÁT SELENIČITANU SODNÉHO

Dostupné s:

biosyn Arzneimittel GmbH, Fellbach Array

ATC kód:

B05XA20

INN (Mezinárodní Name):

5637 PENTAHYDRÁT SELENIČITANU SODNÉHO

Dávkování:

50MCG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SELENIČITAN SODNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0018761 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018760 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-28

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls69489/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SELENASE INJEKČNÍ ROZTOK 500 ΜG, INJEKČNÍ ROZTOK 50 ΜG/ML
500 MIKROGRAMŮ SELENU V 10 ML INJEKČNÍHO ROZTOKU
Léčivá látka: natrii selenis pentahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Selenase injekční roztok a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Selenase injekční
roztok užívat
3.
Jak se Selenase injekční roztok užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Selenase injekční roztok uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE SELENASE INJEKČNÍ ROZTOK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Selenase injekční roztok je léčivý přípravek, který patří do
skupiny minerálních doplňků. natrii
selenis pentahydricus, léčivá látka injekčního roztoku, je
zdrojem selenu, který je základním
stopovým prvkem ve výživě zajišťujícím účinnou funkci
Vašeho metabolismu.
Lékař Vám tento lék předepsal, protože testy na obsah selenu v
krvi ukázaly, že trpíte jeho
nedostatkem, který nelze pokrýt příjmem potravy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORONOST, NEŽ ZAČNETE SELENASE INJEKČNÍ
ROZTOK UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE SELENASE INJEKČNÍ ROZTOK
-
Jestliže jste alergická/ý (přecistlivělá/ý) na léčivou látku
nebo na kteroukoliv další složku
Selenase injekčního roztoku.
-
jestliž

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls69489/2023
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
selenase injekční roztok 500 µg, injekční roztok 50 µg/ml
500 mikrogramů selenu v 10 ml injekčního roztoku
Léčivá látka: natrii selenis pentahydricus
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá injekční ampule o objemu 10 ml obsahuje 500 mikrogramů
selenu ve formě 1665
mikrogramů
natrii
selenis pentahydricus (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), což odpovídá 50 µg/ml.
Pomocné látky
: sodné sloučeniny odpovídající
0,16 mmol (3,57 mg)
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro injekce.
Čirý
a
bezbarvý
roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prokázaný
deficit selenu,
který
nelze kompenzovat
potravinovými
zdroji.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Denní dávka
100–200 mikrogramů selenu. Je-li pro dosažení normální hladiny
v krvi třeba více selenu, je možné dávku
zvýšit na 500 mikrogramů selenu (což odpovídá 1 injekční
vialce = 500 mikrogramů).
Způsob podání
Přípravek selenase injekční roztok se podává ve formě
intramuskulární nebo intravenózní injekce. Je nutno
stanovovat hladiny selenu v plné krvi nebo séru, a tak zajistit
sledování úspěšnosti léčby.
Pokud se přípravek selenase injekční roztok podává jako doplněk
celkových infúzních roztoků, určených k
celkové parenterální výživě, je nutno zajistit denní dávku 100
mikrogramů selenu.
Podávání přípravku selenase injekční roztok ve formě
doplňkové dávky (100 mikrogramů selenu denně) není
časově omezeno.
Dávkování u dětí
Zahajovací dávka 2 µg/kg tělesné hmotnosti a udržovací dávka 1
µg/kg tělesné hmotnosti denně. Pro
monitorování úspěšnosti léčby by se měla zjišťovat hladina
selenu v
plné krvi nebo v séru.
V
následující tabulce jsou uvedeny maximální denní dávky pro
děti při dlouhodobém užívání:
Věk (roky)
Max. tolerovaný příjem (µg selenu/den)
1-3
60
4-6
90
7-10
130
11-14
200
15-17