Seebri Breezhaler 50 mcg capsule cu pulbere de inhalat

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Bromura de glicopironiu

Dostupné s:

Novartis Pharma AG

ATC kód:

R03BB06

INN (Mezinárodní Name):

Glycopyrronium bromide

Dávkování:

50 mcg

Léková forma:

capsule cu pulbere de inhalat

Jednotky v balení:

(N6x5)x3

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Novartis Farmaceutica SA, Spania; Novartis Pharma Stein AG, Elveţia

Datum autorizace:

2018-03-25

Informace pro uživatele

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEEBRI BREEZHALER 44 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
Glicopironiu
(Bromură de glicopironiu)
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Seebri Breezhaler şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seebri Breezhaler
3. Cum să utilizaţi Seebri Breezhaler
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Seebri Breezhaler
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEEBRI BREEZHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Seebri Breezhaler
Acest medicament conţine o substanţă activă numită bromură de
glicopironiu. Aceasta aparţine unui
grup de medicamente numit bronhodilatatoare.
Pentru ce este utilizat Seebri Breezhaler
Acest medicament este utilizat pentru a uşura respiraţia
pacienţilor adulţi care au dificultăţi la
respiraţie din cauza unei afecţiuni numite boală pulmonară
obstructivă cronică (BPOC). Când
inhalaţi acest medicament, acesta vă ajută să respira�

Charakteristika produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii
sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine bromură de glicopironiu 63 micrograme,
echivalent cu glicopironiu 50
micrograme.
Fiecare doză eliberată (doza care iese prin piesa bucală a
inhalatorului) conţine bromură de
glicopironiu 55 micrograme, echivalent cu glicopironiu 44 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine
lactoză 23,6 mg (sub
formă de
lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu pulbere de inhalat.
Capsule transparente, de culoare portocalie, conţinând o pulbere
albă, cu codul „GPL50” imprimat
cu cerneală neagră deasupra unei linii negre şi cu logo-ul
companiei (
) imprimat cu cerneală
neagră sub linia neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seebri Breezhaler este
indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere, pentru
ameliorarea
simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară obstructivă
cronică (BPOC).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza recomandată constă în inhalarea conţinutului unei capsule, o
dată pe zi, utilizând inhalatorul
Seebri Breezhaler.
Se recomandă administrarea zilnică a Seebri Breezhaler, în acelaşi
moment a zilei. Dacă se omite
administrarea unei doze, doza următoare trebuie administrată cât
mai curând posibil. Pacienţilor
trebuie să li se recomande să nu administreze mai mult de o doză pe
zi.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici_
Seebri Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la
pacienţii vârstnici (cu vârsta de