Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
midazolam hidroklorür
MONEMFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05CD08
midazolam hydrochloride
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI SEDOZOLAM 15 MG/3 ML IM/IV/REKTAL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL STERIL DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul, 3 ml çözelti içinde 15 mg midazolam içerir. Militresinde 5 mg midazolam bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum edetat, _ _ sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _SEDOZOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ SEDOZOLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _ SEDOZOLAM NASIL KULLANILIR? _ 4. _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ SEDOZOLAM'IN SAKLANMASI _ 1. SEDOZOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SEDOZOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır. • SEDOZOLAM etkin maddesi midazolam olan berrak ve renksiz steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 ml'si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 3 ml çözelti içinde 15 mg midazolam içerir. Her kutuda 15 mg/3 ml'lik 3 veya 5 adet cam ampul bulunmaktadır. • Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sır Přečtěte si celý dokument
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEDOZOLAM 15mg/3ml IM/IV rektal enjeksiyonluk çözelti içeren ampul STERIL, APIROJEN 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 3 ml çözelti, 15.0 mg midazolam içerir. (16.680 mg midazolam HCl’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 24.00 mg Disodyum edetat 0.36 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril ampul Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Berrak, renksiz ve partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEDOZOLAM kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir: _ _ _Yetişkinlerde _ • Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. • Anestezi - Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, - Anestezi indüksiyonu, - Kombine anestezide sedatif olarak. • Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak _ _ _Çocuklarda _ • Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak • Anestezi - Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, • Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile kullanılabilir. 2 / 20 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR. _ _ _Standart doz_ Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif ajandır. Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir. 60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili risk faktörleri dikkate alınmalıdır. İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini gösterir. Maksimum etki 5 i Přečtěte si celý dokument