Sedariston Konzentrat

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kód:

N05CP

INN (Mezinárodní Name):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), St. John's wort, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 50 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 100 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN :02787783 EAN : 4150027877836 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St; PZN :04991772 EAN : 4053888820402 Darreichung : Hartkapseln Menge : 30 St; PZN :04991789 EAN : 4053888819321 Darreichung : Hartkapseln Menge : 60 St

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1984-07-16

Informace pro uživatele

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sedariston Konzentrat
100 mg/50 mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Johanniskraut-Trockenextrakt/Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 4
Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sedariston Konzentrat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedariston Konzentrat beachten?
3.
Wie ist Sedariston Konzentrat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sedariston Konzentrat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sedariston Konzentrat und wofür wird es angewendet?
Sedariston Konzentrat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Beruhigung.
Sedariston Konzentrat wird angewendet zur unterstützenden Behandlung
von leichten vorübergehenden
depressiven Störungen mit nervöser Unruhe und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedariston Konzentrat beachten?
Sedariston Konzentrat darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut, Baldrianwurzel oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedariston Konzentrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
Trockenextrakt aus Johanniskraut (5–7:1)
100 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4–7:1)
50 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 95,79 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Grün-gelbe Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung von leichten vorübergehenden
depressiven Störungen mit nervöser
Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 4 Hartkapseln täglich (4-mal 1
oder 2-mal 2 Hartkapseln).
Kinder ab 6 Jahren: 1 Hartkapsel täglich morgens oder abends.
Für Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Die
Einnahme sollte möglichst
regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen. Bei magenempfindlichen
Patienten soll die Einnahme der
Hartkapsel zu oder nach dem Essen erfolgen.
Soll insbesondere die Behandlung von leichten depressiven Störungen
mit Einschlafstörungen
unterstützt werden, sollte die letzte Gabe etwa ½ Stunde vor dem
Schlafengehen erfolgen.
In der Packungsbeilage werden die Patienten auf Folgendes hingewiesen:
2
„Die Hartkapseln sollten erst direkt vor der Einnahme aus der
Durchdrückpackung entnommen werden,
um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.“
Dauer der Anwendung
Zum Erzielen der gewünschten Wirkung ist normalerweise eine Anwendung
über mehrere Wochen
erforderlich.
In der Packungsbeilage werden die Patienten auf Folgendes hingewiesen:
„Die Dauer der Anwendung ist für dieses Arzneimit