Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Acepromazin
Vetoquinol s.r.o.
QN05AA
Acepromazine (Acepromazinum)
Perorální gel
psi, koně
Fenothiaziny s alifatickým side-chain
Kódy balení: 9937791 - 1 x 10 ml - aplikátor
1997-12-29
Příbalová informace / Leaflet: CZ Sedalin 35 mg/ml perorální gel 1. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 VÝROBCE ZODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sedalin 35 mg/ml perorální gel Acepromazinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Přípravek je homogenní transparentní žlutooranžový gel obsahující v_ _ _ _ _ _ 1 ml:_ _ _ _ _ _Léčivá látka:_ Acepromazinum 35 mg _Pomocné látky_ Metylparaben (E218) 0,65 mg Propylparaben(E216) 0,35 mg 4. INDIKACE Sedace u koní a psů: nervozita, kanibalismus,tetanie, lumbago, transportní stres, fixace při vyšetření a ošetření 5. KONTRAINDIKACE Spasmophilia, status epilepticus, šok, trvalé vzrušení, gravidita. Nepoužívat u koní, které se účastní závodů. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U psů se může vyskytnout snížení arteriálního krevního tlaku a bradykardie, zvláště citliví jsou boxeři. Po aplikaci acepromazinu se může dočasně vyskytnout hypotermie, reversibilní změny může také vykazovat krevní obraz, kdy se může vyskytnout přechodné snížení počtu erytrocytů a leukocytů, hladiny hemoglobinu a trombocytů. Acepromazin zvyšuje sekreci prolaktinu a může tak být příčinou poruchy fertility, jelikož relaxuje svalový zatahovač penisu, a tím dochází k jeho vyhřeznutí z prepucia. Během 2 až 3 hodin může být penis opět zatažen. Jestliže nedojde k navrácení penisu do původní pozice v krátkém čase, je třeba kontaktovat veterinárního lékaře. Občas může acepromazin způsobit strangulaci glans penis, důsledkem je prodloužení erekce (tzv. priapismus). Acepromazin potencuje účinek léčiv centrálně způsobujících útlum organismu. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které n Přečtěte si celý dokument
CZ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETER. LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SEDALIN 35 mg/ml perorální gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: _Léčivá látka:_ Acepromazinum 35 mg _Pomocné látky_ Metylparaben (E218) 0,65 mg Propylparaben (E216) 0,35 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální gel Homogenní transparentní gel žlutooranžové barvy . 4. KLINICKÉ VLASTNOSTI 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně a psi. 4.2 INDIKACE Sedace u koní a psů: nervozita, kanibalismus, tetanie, lumbago, transportní stres, fixace při vyšetření a ošetření 4.3 KONTRAINDIKACE Spasmophilia, status epilepticus, šok, trvalé vzrušení, gravidita. Nepoužívat u koní, které se účastní závodů. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Účinek po p.o. aplikaci nastupuje u velkých zvířat za 30-60 minut a u malých zvířat za 15-25 minut. Délka jeho působení je v průměru kolem 4 hodin. Opatrně aplikovat u boxerů. Nepoužívat u dostihových koní. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Během sedace jsou koně citlivé na běžné sluchové a zrakové stimuly, z těchto důvodů hlučné a rychlé pohyby mohou být příčinou přerušení vlastní sedace. Po aplikaci léku by se koně neměli použít v práci po dobu 36 hodin. Neaplikovat dostihovým koním (metabolity mohou být detekovány jako zakázané látky). Opatrně aplikovat u boxerů. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. Lidem s citlivou pokožkou nebo v nepřetržitém kontaktu s lékem se doporučuje používat nepropustné rukavice. Předcházejte náhodnému zasažení očí přípravkem. Pokud dojde k potřísnění oka a nebo sliznice, pomalu vyplachujte zasažené místo proudem vody po dobu 15 1 minut. V případě, že Přečtěte si celý dokument