SEDALIA Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

51918 CHAMOMILLA RECUTITA 9 C; 51915 GELSEMIUM 9 C; 51916 HYOSCYAMUS NIGER 9 C; 51917 KALII BROMIDUM 9 C; 51493 PASSIFLORA INCARNATA 3 D; 51919 DATURA STRAMONIUM 9 C

Dostupné s:

Boiron, Messimy Array

ATC kód:

V12

INN (Mezinárodní Name):

51918 CHAMOMILLA RECUTITA 9 C; 51915 GELSEMIUM 9 C; 51916 HYOSCYAMUS NIGER 9 C; 51917 KALII BROMIDUM 9 C; 51493 PASSIFLORA INCARNATA 3 D; 51919 DATURA STRAMONIUM 9 C

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

HOMEOPATIKA (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0047750 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-07-09

Informace pro uživatele

1/4
sp.zn.sukls189660/2021
a sp.zn.sukls36270/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEDALIA SIRUP
homeopatický léčivý přípravek
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy podávejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů Vaše dítě nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je SEDALIA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SEDALIA
podávat
3.
Jak se SEDALIA podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SEDALIA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SEDALIA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SEDALIA je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v
homeopatii k léčbě nezávažných
úzkostných stavů, jako je nervozita, neklid a podrážděnost, a
lehkých poruch spánku u dětí od 1 roku.
Pokud se do 7 dnů Vaše dítě nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚN
OV
AT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SEDALIA
PODÁ
VAT
NE
PODÁ
VEJTE
PŘÍPRAVEK SEDALIA
-
jestliže je Vaše dítě alergické na léčivé látky nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
2/4
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před podáním přípravku SEDALIA, nebo pokud máte další otázky
k použití přípravku, s

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls189660/2021
a sp.zn.sukls36270/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SEDALIA sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g sirupu obsahuje:
Chamomilla recutita 9 CH
.................................................... 1,5 g
Gelsemium 9 CH
.................................................................. 1,5
g
Hyoscyamus niger 9 CH
....................................................... 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH
....................................................... 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH
..................................................... 1,5 g
Datura stramonium 9 CH
...................................................... 1,5 g
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, ethanol 96% a
kyselina benzoová.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Vzhled přípravku: světle žlutý až žlutý čirý sirupovitý
roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
SEDALIA je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v
homeopatii k léčbě nezávažných
úzkostných stavů, jako je nervozita, neklid a podrážděnost, a
lehkých poruch spánku u dětí od 1 roku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DĚTI OD 1 ROKU:
5 ml sirupu ráno a večer.
Pro odměření uvedené dávky použijte přiloženou odměrku.
Množství v ml je uvedeno na
odměrce.
Děti od 1 roku do 2,5 let mají užívat tento léčivý přípravek
pouze po předchozí poradě s lékařem
pro zajištění včasné diagnózy v případě závažnějších
zdravotních problémů.
Délka léčby
Léčba nemá přesáhnout 10 dní. Léčbu je třeba ukončit,
jakmile příznaky odezní. Pokud se do
7 dnů příznaky nezlepší nebo pokud se zhorší, má se rodič
dítěte poradit s lékařem
.
Způsob podání
Perorální podání.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento léčivý přípravek obsa