Sedacur 75mg+23mg+45mg

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

valerijana (Валеријана дроге), Суви екстракт Корена hmelj (Хмељ обичан), Суви cvasti екстракт hmelja, matičnjak (мелиса дроге), Суви екстракт листа

Dostupné s:

GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA

INN (Mezinárodní Name):

valerijana (Valeriana officinalis), suvi ekstrakt korena, hmelj (Humulus lupulus), suvi ekstrakt cvasti hmelja, matičnjak (Melissa officinalis), suvi ekstrakt lista

Dávkování:

75mg+23mg+45mg

Léková forma:

obložena tableta

Jednotky v balení:

blister, 3x10kom

Třída:

BR

Výrobce:

SCHAPER & BRÜMMER GMBH & CO. KG

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2015-03-23

Informace pro uživatele

Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
SEDACUR
®
OBLOŽENA TABLETA,
75 MG+ 23 MG+45 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X10 OBLOŽENIH
TABLETA UKUPNO 60 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X20 OBLOŽENIH TABLETA UKUPNO 100 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 5X20 OBLOŽENIH TABLETA
Proizvođač:
SCHAPER & BRÜMMER GMBH & CO. KG
Adresa:
BAHNHOFSTRASSE 35, 38259 SALZGITTER, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
Adresa:
MATIJE GUPCA 14, 24000 SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg)
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK :
Sedacur
,
75 mg + 23 mg + 45 mg, obložene tablete
INN: Valerijana (_Valeriana officinalis L_.), suvi ekstrakt korena;
hmelj (_Humulus lupulus_), suvi ekstrakt cvasti hmelja;
matičnjak (_Melissa officinalis L._), suvi ekstrakt lista.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo
koristite lek Sedacur, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 14
dana morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obav

Charakteristika produktu

Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SEDACUR
®
OBLOŽENA TABLETA,
75 MG+ 23 MG+45 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X10 OBLOŽENIH
TABLETA UKUPNO 60 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 3X20 OBLOŽENIH TABLETA UKUPNO 100 OBLOŽENIH TABLETA, BLISTER, 5X20 OBLOŽENIH TABLETA
Proizvođač:
SCHAPER & BRÜMMER GMBH & CO. KG
Adresa:
BAHNHOFSTRASSE 35, 38259 SALZGITTER, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
Adresa:
MATIJE GUPCA 14, 24000 SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01- 00677-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 30 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00680-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 60 x (75mg+23mg+45mg)
Broj rešenja: 515-01- 00682-13-001 od 23.03.2015. za lek Sedacur
®
, obložene tablete, 100 x (75mg+23mg+45mg)
2 od 7
1. IME LEKA
Sedacur
®
,
75 mg + 23 mg + 45 mg, obložene tablete
INN:
Valerijana (_Valeriana officinalis L_.), suvi ekstrakt korena;
hmelj (_Humulus lupulus_), suvi ekstrakt cvasti hmelja;
matičnjak (_Melissa officinalis L._), suvi ekstrakt lista.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:
75 mg suvog ekstrakta korena valerijane (_Valeriana officinalis L_.)
(5-6:1), rastvarač za ekstrakciju:
etanol (70% v/v),23 mg suvog ekstrakta cvasti hmelja (_Humulus
lupulus_) (4-8:1), rastvarač za
ekstrakciju: metanol (40 % v/v) i 45 mg suvog ekstrakta lista
matičnjaka (_Melissa officinalis L._) (4-
6:1) rastvarač za ekstrakciju: voda.
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Sedacur obložene tablete su okrugle, svetlo plave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sedacur se koristi kod uznemiren