Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMIODARON HYDROCHLORID
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
C01BD01
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
20 Stueck, Laufzeit: 48 Monate,50 Stueck, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Antiarrhythmics, class II
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1985-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SEDACORON 200 MG – TABLETTEN Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sedacoron und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedacoron beachten? 3. Wie ist Sedacoron einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sedacoron aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST SEDACORON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sedacoron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiarrhythmika genannt werden. A n t i a r r h y t h m i k a s o l l e n I h r e n H e r z s c h l a g k o r r i g i e r e n , w e n n S i e a n t h e r a p i e b e d ü r f t i g e m unregelmäßigem Herzschlag leiden. Es wird angewendet zur Therapie von Herzrhythmusstörungen, die lebensbedrohlich oder stark beeinträchtigend und gegen andere Antiarrhythmika therapieresistent sind oder wenn andere Antiarrhythmika nicht vertragen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDACORON BEACHTEN? SEDACORON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Amiodaron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie eine schwere arterielle Hypotonie (niedrigen Blutdruck) haben - wenn Sie an drohendem Herzversagen, Herz-/Kreislauf bedi Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedacoron 200 mg – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißliche, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von lebensbedrohlichen oder stark beeinträchtigenden, gegen andere Antiarrhythmika therapieresistente Herzrhythmusstörungen (Last-Line Therapie) oder wenn andere Antiarrhythmika nicht vertragen werden. Ventrikuläre Arrhythmien einschließlich hämodynamisch instabilen Tachykardien: höhergradige komplexe ventrikuläre Extrasystolen rezidivierende Kammertachykardie rezidivierendes Kammerflimmern Supraventrikuläre Arrhythmien: Vorhofflimmern und -flattern paroxysmale Tachykardien AV-Knoten-Tachykardien WPW-Syndrom Sedacoron 200 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einstellung auf Sedacoron bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung richtet sich nach dem therapeutischen Effekt und der individuellen klinischen Ansprechbarkeit. Es ist eine möglichst niedrige Erhaltungsdosis anzustreben. Bei ventrikulären Extrasystolen ist meist eine höhere Dosis erforderlich als bei supraventrikulären. 2 Bei höheren Dosierungen oder beim Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen kann die Einnahme der Tabletten über den Tag verteilt werden. Die initiale Phase kann durch zusätzliche parenterale Gaben verkürzt werden. Da die Dosierung individuell stark variiert, Přečtěte si celý dokument