Sedachem 20 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Xylazinu

Dostupné s:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

ATC kód:

QN05CM

INN (Mezinárodní Name):

Xylazine (Xylazinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Jiná hypnotika a sedativa

Přehled produktů:

Kódy balení: 9908869 - 1 x 50 ml - lahvička

Datum autorizace:

2020-10-27

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
SEDACHEM 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ, PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural municipality
Harju county 74013
Estonsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sedachem 20 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky
Xylazinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Xylazinum
20,00 mg (odpovídá 23,32 mg xylazini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,5 mg
Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Skot
Sedace, uvolnění svalů a analgezie u drobných chirurgických
zákroků.
V kombinaci s jinými látkami pro anestezii.
Koně
Sedace a uvolnění svalů.
V kombinaci s jinými látkami pro analgezii a anestezii.
Psi, kočky
Sedace.
V kombinaci s jinými látkami k uvolnění svalů, pro analgezii a
anestezii.
5.
KONTRAINDIKACE
Skot, koně, psi, kočky
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální obstrukcí, protože
vlastnosti účinné látky jako svalového
relaxantu zesílí dopady obstrukce a také z důvodu možného
zvracení.
Nepoužívat v případech plicního onemocnění (dechová
nedostatečnost) nebo srdečních poruch
(zejména v případě ventrikulárních arytmií).
Nepoužívejte v případě poruchy funkce jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů.
Nepoužívat v případech hypotenze a šoku.
Nepoužívat u zvířat s diabetem.
Nepodávat současně se sympatomimetickými aminy (např.
epinefrinem).
Nepoužívat u telat mladších než 1 týden, u hříbat mladších
než 2 týdny nebo u štěňat a koťat mladších
než 6 týdnů.
Nepoužívat v posledn�

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sedachem 20 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Xylazinum
20,00 mg (odpovídá 23,32 mg xylazini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
Sedace, uvolnění svalů a analgezie u drobných chirurgických
zákroků.
V kombinaci s jinými látkami pro anestezii.
Koně
Sedace a uvolnění svalů.
V kombinaci s jinými látkami pro analgezii a anestezii.
Psi, kočky
Sedace.
V kombinaci s jinými látkami k uvolnění svalů, pro analgezii a
anestezii.
4.3
KONTRAINDIKACE
Skot, koně, psi, kočky
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální obstrukcí, protože
vlastnosti účinné látky jako svalového
relaxantu zesílí dopady obstrukce a také z důvodu možného
zvracení.
Nepoužívat v případech plicního onemocnění (dechová
nedostatečnost) nebo srdečních poruch
(zejména v případě ventrikulárních arytmií).
Nepoužívat v případě poruchy funkce jater nebo ledvin.
1
Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů.
Nepoužívat v případech hypotenze a šoku.
Nepoužívat u zvířat s diabetem.
Nepodávat současně se sympatomimetickými aminy (např.
epinefrinem).
Nepoužívat u telat mladších než 1 týden, u hříbat mladších
než 2 týdny nebo u štěňat a koťat mladších
než 6 týdnů.
Nepoužívat v poslední fázi březosti (nebezpečí předčasného
porodu), s výjimkou porodu (viz bod 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Koně:

Xylazin inhibuje normální motilitu střev. Proto by