Odefsey Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - emtricitabina, rilpivirine cloridrato, tenofovir alafenamide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - trattamento di adulti e adolescenti (12 anni e più vecchio con corpo peso almeno 35 kg) infettati da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv-1) senza mutazioni note associate a resistenza per l'inibitore non nucleosidici della trascrittasi inversa (nnrti) classe, tenofovir o emtricitabina e con un virale carico ≤ 100.000 copie/ml di hiv-1 rna.

Tenofovir disoproxil Mylan Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv-1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento-naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv-1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. prova resistenti alla lamivudina epatite b virus. malattia epatica scompensata. tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.

Zeffix Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

zeffix

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudina - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. l'iniziazione del trattamento con lamivudina deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica non è disponibile o è appropriato;, malattia epatica scompensata in combinazione con un secondo agente senza cross-resistenza alla lamivudina.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - il trattamento di hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka è indicato anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni (vedere paragrafo 5. 1pre-esposizione profilassi (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka è indicato in combinazione con pratiche di sesso sicuro per la pre-esposizione profilassi per ridurre il rischio di malattie sessualmente acquisito infezione da hiv-1 negli adulti ad alto rischio.

IntronA Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferone alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimolanti, - epatite cronica btreatment di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite-b replicazione virale (la presenza del dna del virus dell'epatite b virus (hbv-dna) e l'epatite b antigene (hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. epatite cronica prima di iniziare il trattamento con introna, dovrebbero essere presi in considerazione i risultati di studi clinici di confronto introna con interferone peghilato. adulto patientsintrona è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e che sono positivi per l'infezione da epatite c virus-rna (hcv-rna). il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsintrona è indicato, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che ha portato in riduzione finale altezza adulto in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. hairy cell leukaemiatreatment di pazienti con leucemia a cellule capellute. mieloide cronica leukaemiamonotherapytreatment di pazienti adulti con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-traslocazione positivo leucemia mieloide cronica. l'esperienza clinica indica che un ematologica e citogenetica maggiore / minore risposta è ottenibile nella maggior parte dei pazienti trattati. una risposta citogenetica maggiore è definito da < 34 % ph+ cellule leucemiche nel midollo osseo, mentre una minore risposta è ≥ 34 %, ma < 90 % ph+ cellule nel midollo. combinazione therapythe combinazione di interferone alfa-2b e citarabina (ara-c) somministrato durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di aumentare significativamente il tasso di importanti risposte citogenetiche e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto a interferone alfa-2b in monoterapia. più myelomaas terapia di mantenimento in pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di remissione (oltre il 50% di riduzione del mieloma proteine) dopo chemioterapia di induzione iniziale. l'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone alfa-2b prolunga la fase di plateau; tuttavia, gli effetti sulla sopravvivenza globale non è stato definitivamente dimostrato. follicolare lymphomatreatment di alta-tumore-peso linfoma follicolare in aggiunta alla combinazione appropriata chemioterapia di induzione come un chop-like regime. ad elevata massa neoplastica è definita come la presenza di almeno uno dei seguenti: ingombranti la massa tumorale (> 7 cm), il coinvolgimento di tre o più siti nodali (ogni > 3 cm), sintomi sistemici (perdita di peso > 10 %, piressia > 38°c per più di otto giorni, o sudorazioni notturne), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome da compressione, coinvolgimento orbitale, effusione sierosa o la leucemia. carcinoidi tumourtreatment di tumori carcinoidi con linfonodi o metastasi al fegato e con la 'sindrome da carcinoide'. maligna melanomaas terapia adiuvante in pazienti liberi da malattia dopo l'intervento chirurgico, ma sono ad alto rischio di recidiva sistemica, e. i pazienti con primario o ricorrente (clinico o patologico) linfonodi.

Sebivo Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudina - epatite b, cronica - inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa - sebivo è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale, livelli siero livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. iniziazione di sebivo trattamento deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica per la resistenza non è disponibile o è appropriato.

Ziagen Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

ziagen

viiv healthcare b.v. - abacavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - ziagen è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini. la dimostrazione del beneficio di ziagen è principalmente basata sui risultati di studi effettuati con un doppio regime quotidiano, in naïve al trattamento di pazienti adulti in terapia di combinazione. prima di iniziare il trattamento con abacavir, lo screening per l'allele hla-b*5701, devono essere eseguiti in ogni paziente affetto da hiv, a prescindere dalla razza. abacavir non deve essere usato in pazienti con nota allele hla-b*5701.

Kivexa Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

kivexa

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudina - infezioni da hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv) in adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo di almeno 25 kg. prima di iniziare il trattamento con abacavir, lo screening per l'allele hla-b*5701, devono essere eseguiti in ogni paziente affetto da hiv, a prescindere dalla razza. abacavir non deve essere usato in pazienti con nota allele hla-b*5701.

Lamivudine Teva Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine teva

teva b.v. - lamivudina - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - lamivudina teva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. l'iniziazione del trattamento con lamivudina deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica non è disponibile o è appropriato (vedere la sezione 5.

Stribild Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

stribild

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infezioni da hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - trattamento del virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv-1) infezione in adulti età compresa tra 18 anni e oltre che sono naïve al trattamento antiretrovirale o sono infettate con hiv 1 senza mutazioni note associate a resistenza ad uno qualsiasi dei tre agenti antiretrovirali in stribild.